Rtc ошибка тестирования дефибриллятора аксион

7  ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

 7.1 В процессе использования аппарата могут возникнуть неисправности. Перечень возможных  неисправностей и рекомендации по их устранению приведены  в таблице 2.

 7.2   Для проведения мелкого текущего ремонта предприятие–изготовитель высылает ремонтному предприятию по отдельному договору комплект конструкторской документации согласно ЮМГИ.941135.009 ВЭ (папка № 1). 

 В Н И М А Н И Е !

 Дефибриллятор – аппарат повышенной опасности для оператора и пациента, т.к. содержит узлы высокого напряжения и накопительные емкости с большой энергией.  Поэтому ремонт аппарата должен производиться только в специализированных предприятиях медтехники или на заводе-изготовителе.

      Таблица 2

  8  ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

 8.1  Хранение

Аппарат должен храниться в отапливаемых (охлаждаемых) и вентилируемых помещениях при следующих условиях:

–       температура окружающей среды от 5  до 40⁰ С;

–  относительная влажность воздуха не более 80%  при температуре 25⁰ С и ниже.   При более высокой температуре влажность должна быть ниже указанной;

–  в помещениях для хранения не должно быть пыли, паров кислот, щелочей, а также газов, вызывающих коррозию.

Хранение аппарата проводить в футляре или потребительской таре.

В процессе хранения проводить заряд аккумуляторной батареи не реже 1 раза в 6 месяцев.

 8.2  Транспортирование

 Транспортирование аппарата следует проводить в транспортной таре любым крытым транспортным средством при температуре внешней среды от минус 50 до плюс 50⁰ С.

Эксплуатационное транспортирование производится в диапазоне температур от 5  до  40⁰С.  Аппарат восстанавливает работоспособность в помещениях с температурой от 10 до 35⁰ С через 15 минут после окончания эксплуатационного транспортирования.

При эксплуатации аппарат рекомендуется переносить в футляре и оберегать от толчков и ударов.

После транспортирования при температуре ниже 5⁰ С эксплуатация аппарата может начинаться не ранее, чем  через 4 часа пребывания в помещении с температурой  от 10 до 35⁰С.

9  СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

  Дефибриллятор – монитор ДКИ–Н–11  «АКСИОН»

заводской номер ____________________ 

соответствует  техническим условиям   

ТУ9444–162–07530936–2008

и признан годным для эксплуатации.                                      

 Дата изготовления _____________________

                                                                  М.П.                                      

 Представитель ОТК  ___________________ 

 Подпись  ______________________

          10  ГАРАНТИИ  ИЗГОТОВИТЕЛЯ

          Изготовитель гарантирует соответствие дефибриллятора техническим условиям ТУ 9444–162–07530936–2008  при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.

Срок гарантии – 24 месяца со дня ввода аппарата в эксплуатацию, но не более 30 месяцев со дня изготовления.

         Гарантийный срок хранения в упаковке завода–изготовителя – 6 месяцев со дня приемки ОТК.

         Допускается хранение аппарата 2,5 года при условии заряда аккумуляторной батареи не реже  1 раза  в 6 месяцев   (п.5.11).

         Ремонт в течение гарантийного срока производит завод-изготовитель.

         Гарантии снимаются в случае вскрытия прибора, при наличии механических повреждений, вызванных неправильной эксплуатацией и при отсутствии руководства по эксплуатации.

         В случае, если неисправность не является следствием несоблюдения условий эксплуатации, транспортирования и хранения, аппарат вместе с руководством по эксплуатации возвращается заводу-изготовителю с указанием характера неисправности в ящике   с нанесенными на него манипуляционными знаками

Конструкция ящика должна предохранять аппарат от механических повреждений, пыли, влаги во время транспортировки.  Упаковка должна исключать возможность перемещения в ней аппарата.

         Пересылка, ремонт или замена аппарата в течение гарантийного срока производится за счет завода-изготовителя.

        Адрес предприятия-изготовителя аппарата:

         426000,  Россия,  Удмуртская республика

 г. Ижевск, ул. М. Горького, 90

         ОАО Концерн «Аксион»

         Тел. (341–2) 56–08–85,  56–07–78

         По вопросу приобретения комплекта конструкторской      документации (папка №1 по ЮМГИ.941135.009 ВЭ) обращайтесь  к начальнику ОСТД ОАО «Ижевский мотозавод», факс: (341–2) 25–86–89,    тел/факс:(341–2)  78–37–82.

           Перечень организаций, осуществляющих гарантийное обслуживание изделий медицинской  техники, приведен  в приложении А.

 ПРИЛОЖЕНИЕ   А

(справочное)

 Перечень организаций, осуществляющих гарантийное

обслуживание  изделий  медицинской  техники

на основании действующих договоров

    Продолжение приложения А

7  ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

 7.1 В процессе использования аппарата могут возникнуть неисправности. Перечень возможных  неисправностей и рекомендации по их устранению приведены  в таблице 2.

 7.2   Для проведения мелкого текущего ремонта предприятие–изготовитель высылает ремонтному предприятию по отдельному договору комплект конструкторской документации согласно ЮМГИ.941135.009 ВЭ (папка № 1). 

 В Н И М А Н И Е !

 Дефибриллятор – аппарат повышенной опасности для оператора и пациента, т.к. содержит узлы высокого напряжения и накопительные емкости с большой энергией.  Поэтому ремонт аппарата должен производиться только в специализированных предприятиях медтехники или на заводе-изготовителе.

      Таблица 2

  8  ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

 8.1  Хранение

Аппарат должен храниться в отапливаемых (охлаждаемых) и вентилируемых помещениях при следующих условиях:

–       температура окружающей среды от 5  до 40⁰ С;

–  относительная влажность воздуха не более 80%  при температуре 25⁰ С и ниже.   При более высокой температуре влажность должна быть ниже указанной;

–  в помещениях для хранения не должно быть пыли, паров кислот, щелочей, а также газов, вызывающих коррозию.

Хранение аппарата проводить в футляре или потребительской таре.

В процессе хранения проводить заряд аккумуляторной батареи не реже 1 раза в 6 месяцев.

 8.2  Транспортирование

 Транспортирование аппарата следует проводить в транспортной таре любым крытым транспортным средством при температуре внешней среды от минус 50 до плюс 50⁰ С.

Эксплуатационное транспортирование производится в диапазоне температур от 5  до  40⁰С.  Аппарат восстанавливает работоспособность в помещениях с температурой от 10 до 35⁰ С через 15 минут после окончания эксплуатационного транспортирования.

При эксплуатации аппарат рекомендуется переносить в футляре и оберегать от толчков и ударов.

После транспортирования при температуре ниже 5⁰ С эксплуатация аппарата может начинаться не ранее, чем  через 4 часа пребывания в помещении с температурой  от 10 до 35⁰С.

9  СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

  Дефибриллятор – монитор ДКИ–Н–11  «АКСИОН»

заводской номер ____________________ 

соответствует  техническим условиям   

ТУ9444–162–07530936–2008

и признан годным для эксплуатации.                                      

 Дата изготовления _____________________

                                                                  М.П.                                      

 Представитель ОТК  ___________________ 

 Подпись  ______________________

          10  ГАРАНТИИ  ИЗГОТОВИТЕЛЯ

          Изготовитель гарантирует соответствие дефибриллятора техническим условиям ТУ 9444–162–07530936–2008  при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.

Срок гарантии – 24 месяца со дня ввода аппарата в эксплуатацию, но не более 30 месяцев со дня изготовления.

         Гарантийный срок хранения в упаковке завода–изготовителя – 6 месяцев со дня приемки ОТК.

         Допускается хранение аппарата 2,5 года при условии заряда аккумуляторной батареи не реже  1 раза  в 6 месяцев   (п.5.11).

         Ремонт в течение гарантийного срока производит завод-изготовитель.

         Гарантии снимаются в случае вскрытия прибора, при наличии механических повреждений, вызванных неправильной эксплуатацией и при отсутствии руководства по эксплуатации.

         В случае, если неисправность не является следствием несоблюдения условий эксплуатации, транспортирования и хранения, аппарат вместе с руководством по эксплуатации возвращается заводу-изготовителю с указанием характера неисправности в ящике   с нанесенными на него манипуляционными знаками

Конструкция ящика должна предохранять аппарат от механических повреждений, пыли, влаги во время транспортировки.  Упаковка должна исключать возможность перемещения в ней аппарата.

         Пересылка, ремонт или замена аппарата в течение гарантийного срока производится за счет завода-изготовителя.

        Адрес предприятия-изготовителя аппарата:

         426000,  Россия,  Удмуртская республика

 г. Ижевск, ул. М. Горького, 90

         ОАО Концерн «Аксион»

         Тел. (341–2) 56–08–85,  56–07–78

         По вопросу приобретения комплекта конструкторской      документации (папка №1 по ЮМГИ.941135.009 ВЭ) обращайтесь  к начальнику ОСТД ОАО «Ижевский мотозавод», факс: (341–2) 25–86–89,    тел/факс:(341–2)  78–37–82.

           Перечень организаций, осуществляющих гарантийное обслуживание изделий медицинской  техники, приведен  в приложении А.

 ПРИЛОЖЕНИЕ   А

(справочное)

 Перечень организаций, осуществляющих гарантийное

обслуживание  изделий  медицинской  техники

на основании действующих договоров

    Продолжение приложения А

1  ОПИСАНИЕ  И РАБОТА

1.1 Назначение аппарата

     Портативный  дефибриллятор – монитор ДКИ–Н–10 «АКСИОН» предназначен для лечебного воздействия на сердце человека одиночным биполярным электрическим импульсом посредством пары электродов трансторакально.

     Аппарат может использоваться в медицинских стационарах, кардиологических диспансерах, для оснащения бригад скорой и неотложной помощи.

   Дефибриллятор – монитор ДКИ–Н–10 «АКСИОН» (в дальнейшем аппарат) позволяет наблюдать и регистрировать:

—                              электрокардиограмму (ЭКГ)  пациента, как от электродов дефибрилляции, так и от отдельных электродов монитора;

—                               измерение ЧСС;

—                               построение и регистрацию ритмограммы и скаттерграммы  R-Rинтервалов,

—                              обеспечение тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Аппарат предназначен для эксплуатации в условиях механических воздействий по группе 5 ГОСТ Р 50444 (переносные приборы, предназначенные для работы в передвижных медицинских установках),  класс защиты II, с внешним сменным источником питания, тип BF.

Условия эксплуатации:

– температура окружающей среды от 10 до 40° С;

– относительная  влажность  воздуха   до  98% при  температуре 25° С;

– атмосферное давление от 630 до 800 мм рт.ст.          (от 83,9 до 106,6 кПа).

–  

1.2  Технические характеристики

1.2.1        Аппарат состоит из двух частей:

–        носимая часть – дефибриллятор со сменной  батареей;

–        зарядное устройство аккумуляторных батарей;

В состав носимой части входят:

–  блок дефибрилляции с электродами для внешней дефибрилляции детей и взрослых,  сменной батареей;

–        блок монитора с электрокардиографическим кабелем, защищенным от импульсов дефибрилляции, дисплеем и регистратором.

1.2.2  Импульс дефибрилляции – биполярный трапецеидальный с ограниченной длительностью (БТОД) несимметричный с соотношением амплитуд токов отрицательной и положительной полуволн  (0,5±0,1) на нагрузке 50 Ом.

Параметры импульса:

а) на энергиях 250, 300 и 360Дж длительность каждой полуволны (6 ± 1)мс;

 на  энергиях до 250Дж длительность положительной полуволны (4±1)мс, отрицательной полуволны (4±0,3) мс .

б)  длительность  фронтов обеих полуволн – (8– 400) мкс;

 в)  расстояние между импульсами полуволн  –  (0,3 – 1,0) мс.         

            Использование формы импульса, указанной на рисунке 1, позволяет осуществить эффективную дефибрилляцию и кардиоверсию в  случае фибрилляции или мерцания предсердий меньшей энергией по сравнению с затрачиваемой при использовании монополярной формы импульса.

             Биполярный трапецеидальный несимметричный импульс обеспечивает высокую выживаемость пациентов после остановки сердца с помощью высокоэффективной пульсовой энергии, обладающей более щадящим воздействием на сердечные ткани.

1.2.3        Максимальная    энергия    на нагрузке 50 Ом  –  (360 ± 54) Дж.

1.2.4        Аппарат обеспечивает следующие энергии, задаваемые дискретно:

а) 5, 10 Дж – с абсолютным отклонением ±3 Дж;

б) 25, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 300, 360 Дж – с относительным отклонением на нагрузке 50 Ом — ± 15%, а на нагрузках 25 и 100 Ом — ±30%.

1.2.5        Время  набора  энергии:

200 Дж – не более 6 с;

360 Дж – не более 10 с.

1.2.6        Аппарат  обеспечивает ограничение тока дефибрилляции  при сопротивлении пациента  менее  25 Ом на уровне (30±10) А.

1.2.7  Аппарат блокирует  набор и выдачу энергии при сопротивлениях пациента менее 12 Ом  или более 200 Ом, а также при разомкнутых или замкнутых электродах  с выдачей информации на экран дисплея.

1.2.8        Выдача импульса дефибрилляции — от кнопок  РАЗРЯД на электродах или синхронно с   R–зубцом.

1.2.9        Автоматический сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку происходит через 30 с  после ее набора.

1.2.10       Принудительный сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку в случае отказа от дефибрилляции.

1.2.11       Визуальная и звуковая сигнализация процессов набора и хранения энергии. Выдача речевых подсказок.

1.2.12      Формирование сигнала  АВАРИЯ  в случае отказа высоковольтной части аппарата.

1.2.13        Количество разрядов   энергии  200 Дж  от полностью заряженной   батареи –  не   менее 70, при емкости   50%   –   не менее 30.  Количество разрядов энергии  360 Дж от полностью заряженной батареи  – не менее 40,  при емкости батареи  50%  –  не менее 15.

Время  непрерывной   работы  в   режиме   монитора   от   полностью заряженной   батареи – не менее   3 часов,  в режиме от внешнего аккумулятора   –  0,9×С (час),   где С – емкость полностью заряженного внешнего аккумулятора, в ампер-часах.

1.2.14       Встроенный эквивалент нагрузки с индикатором отданной энергии.

1.2.15    Питание аппарата:

–    сеть   переменного тока (190…250) В,  частотой (50±0,5)Гц,  мощность, потребляемая от сети – не более 250 ВА;

–   сеть постоянного тока (12 — 20)В с током потребления не более 0,5 А в режиме монитора и не более 10 А в режиме набора энергии;

            –   сменная аккумуляторная батарея  14 В,  2 А/ч;

–   зарядное устройство батареи с автоматическим отключением.

Время заряда батареи – не более 4 часов;

–  четырехуровневый индикатор состояния батареи в режиме мониторирования и набора энергии;

            1.2.16  Два канала приема ЭКГ с чувствительностью   5,  10,  20 мм/мВ. 

Скорость изменения информации на экране дисплея  12,5;  25;  50 мм/s.

Три отведения по выбору с передней панели.

1.2.17  Диапазон измерения ЧСС – от 30 до 300 ударов в минуту, установка границ тревожной сигнализации ЧСС   –  от 30  до  240  ударов в минуту.

1.2.18  Отключаемый антитреморный фильтр.

1.2.19                             На экран дисплея выводятся значение набираемой энергии,  один из каналов ЭКГ,  состояние встроенной батареи,  номер выбранного отведения,  установленная чувствительность канала ЭКГ,  границы тревожной сигнализации по ЧСС,  текущее значение ЧСС, процесс накопления и хранения энергии,  текущее время,  выбранный режим пуска регистратора, отданный ток и сопротивление грудной клетки пациента.

1.2.20  Регистратор позволяет зафиксировать на бумажном носителе информацию экрана дисплея.  Скорость протяжки бумаги регистратора – 12,5 мм/с; 25 мм/с.

Ширина бумаги    –    (57 – 58) мм,  диаметр рулона – не более 50 мм, термобумага с сеткой или без сетки.

1.2.21 Масса аппарата:

—          носимая часть – не более 6 кг,

—          зарядное устройство – не более 2 кг.

1.2.22      Габариты:

—          зарядное устройство — не более (170´120´110) мм,

—           носимая часть – не более (380х175х270) мм.

1.2.23      Ресурс работы – 5 лет. 

1.3  Устройство и работа

1.3.1 Структурная   схема   аппарата    приведена    на   рисунке 2.

Преобразователь   сетевой  (1)   осуществляет    прием   напряжения сети переменного тока  и    преобразование     его в магистраль   питания постоянного тока  напряжением 15-18 В. Преобразователь сетевой (ПС) включается переключателем СЕТЬ. Выходное напряжение ПС или аккумуляторной батареи   подается как силовое питание на зарядное устройство накопительных конденсаторов (5), и через переключатель ДКИ на преобразователь напряжения (ПН) типа DC–DC для формирования напряжений питания всех узлов аппарата.

Устройство управления (3) выполнено с применением микроконтроллеров и предназначено для управления работой всех узлов аппарата. Команды управления на него поступают с передней панели  (2)  аппарата.

Дисплей (6),    регистратор (7). Контроллер речевых сообщений (8). 

2  КОМПЛЕКТНОСТЬ

2.1         Комплект    поставки     аппарата   соответствует   указанному  в таблице 1.

Таблица 1

Продолжение таблицы 1

Примечание – Допускается комплектация другими электрокардиографичекими электродами, соответствующими требованиям ГОСТ 25995 и разрешенными к применению в установленном порядке.

3  УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

3.1  В целях обеспечения безопасности и исключения возможности поражения электрическим током обслуживающего персонала, пациента или лиц, осуществляющих ремонт,

З А П Р Е Щ А Е Т С Я :

          – вскрывать аппарат вне специализированных ремонтных предприятий;

–  пользоваться   аппаратом,  имеющим   механические    повреждения корпуса, электродов или кабелей;

–  производить разряд при короткозамкнутых электродах;

–  прикасаться к пациенту в момент дефибрилляции;

–  устанавливать   и   извлекать   предохранители   при    включенном   аппарате.

3.2  К работе с аппаратом должен допускаться персонал, изучивший правила по технике безопасности при работе на электроустановках и с электронными медицинскими приборами. 4  ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ

4.1  В случае большого перерыва в работе, более двух недель, необходимо проконтролировать состояние аккумуляторной батареи и при необходимости зарядить ее в соответствии с указаниями п.5.11.

4.2  После длительного (более 8 часов)  хранения аппарата при температуре ниже минус 10° С,  перед применением  его необходимо выдержать в течение не менее 3 часов при нормальной температуре.

4.3   Для получения высокого качества ЭКГ в сетевом режиме помещение должно быть оборудовано сетевыми розетками с выводом заземления.

4.4  Аппарат поставляется потребителю с разряженной батареей, поэтому ее необходимо зарядить в соответствии с указаниями п. 5.11.

4.5 Полностью заряженная батарея сохраняет свою емкость в течение 3-х недель, через 1,5 месяца хранения полностью заряженной батареи ее емкость падает наполовину.

5  ПОРЯДОК РАБОТЫ

5.1  Порядок работы с дефибриллятором

5.1.1  Включение и выключение аппарата:

–  для включения аппарата в батарейном режиме переключатель ДКИ включите.  При запуске аппарата   выполняется    внутреннее   самотестирование, результат   которого    выдается    на экран  дисплея, приведенный на    рисунке  6, на время (3 – 6) с.

            П р и м е ч а н и е  –  В случае  неисправностей напротив одной из строк теста появится сообщение  –  ОШИБКА.  Дальнейшие операции с аппаратом в этом случае возможны только после устранения неисправностей (ремонта).

            Положительный результат тестирования дополнительно сопровождается коротким звуковым сигналом, музыкальным сопровождением и речевым сообщением «ДЕФИБРИЛЛЯТОР ГОТОВ К РАБОТЕ».  Затем на экран дисплея выводится информация монитора, содержание которой  приведено на рисунке 7.  Для выключения аппарата переключатель ДКИ выключите.  Экран дисплея должен погаснуть.

Кнопка СБРОС (длительное нажатие) — начальная установка прибора.

Кнопка ГРОМК (длительное нажатие) — выключение голосовых сообщений, повторное нажатие – включение голосовых сообщений.

            – для включения аппарата в сетевом режиме установите на место аккумуляторной батареи сетевой преобразователь.  Вилку сетевого кабеля включите  в сетевую розетку  »220 В.  Переключатель  СЕТЬ установите в положение  ВКЛ, должен светиться индикатор на сетевом блоке. Переключатель ДКИ включите. После самотестирования    включится   экран    дисплея  аналогично     батарейному  режиму. Для выключения   аппарата    переключатели    включения аппарата   и  СЕТЬ последовательно   выключите;

–  для включения аппарата в режиме питания от внешнего автомобильного аккумулятора на место аккумуляторной батареи установите адаптер питания ЮМГИ.468824.009 и подключите к сети 12В.  Переключатель ДКИ включите.  После самотестирования включится экран дисплея  аналогично батарейному режиму.

Примечание – Контролируйте состояние внешнего автомобильного аккумулятора, его выходное напряжение не должно быть менее 11,5 В.

Для выключения аппарата  переключатель   включения аппарата выключите, отключите кабель от внешнего аккумулятора. 

При  нажатии кнопки УСТ-КИ аппарат переходит в режим установки параметров сигналов, отображаемых в нижней строке экрана дисплея согласно рисунку 8.

Рисунок 8

При  нажатии кнопки ЭКГ аппарат переходит в режим установки параметров сигналов, отображаемых в нижней строке экрана дисплея согласно рисунку 9.

Рисунок 9

Нажатие кнопок:

 mm/mV — изменяет чувствительность канала ЭКГ;

 mm/s — изменяет скорость развертки ЭКГ на экране и скорость принтера;

ФИЛЬТР – включение/отключение треморного фильтра;

ЗВУК ЧСС – отключение звукового сигнала пульса;

ВЫХОД – возврат в исходное состояние.

При нажатии кнопки ТРЕВОГИ аппарат переходит в режим установки параметров, отображаемых в нижней строке экрана дисплея согласно рисунку 10.

Рисунок 10

Дальнейшие операции приведены в п.п.5.8.3 и 5.8.4.

При нажатии кнопки  ДАТА  аппарат переходит в режим установки даты в соответствии с информацией, отображаемой в нижней строке экрана дисплея согласно рисунку 11.

Рисунок 11

Процедура установки даты приведена в п.5.8.5.

При нажатии кнопки СТАРТ запускается время и возврат аппарата в исходное состояние.

При нажатии кнопки  ПРИНТЕР  аппарат переходит в режим управления принтером в соответствии с информацией, отображаемой в нижней строке экрана дисплея согласно рисунку 12.

Рисунок 12

Дальнейшие операции приведены в п.5.9.

При нажатии кнопки ВЫХОД аппарат переходит в исходное состояние.

При нажатии кнопки ЭКРАН аппарат переходит в режим управления информацией, отображаемой в нижней строке экрана дисплея согласно рисунку 13.

Рисунок 13

Дальнейшие операции приведены в п.п.5.8.6 и 5.8.9.