Ошибки при введении вакцины

Термин «безопасность иммунизации» означает отсутствие при проведении профилактических прививок вредного воздействия на здоровье пациента, медицинского работника, осуществляющего иммунизацию, а также на здоровье населения, контактирующего с медицинскими отходами, образующимися при проведении профилактических прививок [1]. Под обеспечением безопасности иммунизации подразумевается комплекс мер по предупреждению возникновения поствакцинальных осложнений, а также инфекционных заболеваний с искусственным путем передачи возбудителя.

Обеспечение безопасности пациента при проведении иммунизации

В соответствии с Федеральным Законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (ст. 5) перед проведением иммунизации пациенту или его родителям или опекунам разъясняют необходимость профилактической прививки, вероятность развития и клинические признаки поствакцинальных реакций и осложнений, возможность отказа от вакцинации и его последствия [2].

Обеспечение качества препарата

Безопасность и эффективность иммунобиологических препаратов гарантированы государственным контролем качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП). Иммунизация в рамках Национального календаря профилактических прививок проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке, что должно быть подтверждено при закупке вакцины соответствующими документами. При закупке вакцин отечественного производства необходимо контролировать наличие: регистрационного номера в Государственном реестре лекарственных средств (или приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации, разрешающего применение препарата в практике); сертификата производства; сертификата соответствия на данную серию препарата; лицензии на фармацевтическую деятельность дистрибьютора МИБП. При закупке вакцин импортного производства также необходимо наличие соответствующих нормативных документов. Качество и безопасность всех серий иммунобиологических препаратов, ввозимых на территорию Российской Федерации, контролируются Национальным органом контроля МИБП.

Обеспечение сохранения качества вакцины при хранении и транспортировании

Хранение вакцин должно осуществляться при строгом соблюдении инструкций по их применению и требований действующих санитарных норм и правил. Контроль за выполнением санитарных правил и методическое руководство по осуществлению комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП («холодовая цепь»), проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Для обеспечения высокого качества МИБП, безопасности и эффективности их применения создают систему «холодовой цепи». Система «холодовой цепи» включает три главных элемента: персонал, непосредственно работающий с оборудованием и предоставляющий медицинские услуги по вакцинации; оборудование для хранения и транспортировки МИБП; средства и процедуры контроля за соблюдением температурного режима, а также распределением и использованием МИБП. Система «холодовой цепи» состоит из 4 уровней, которые фактически соответствуют этапам движения препарата от производителя до потребителя (реципиента вакцины). На первом уровне за качество вакцины несет ответственность производитель препарата, на втором — крупный аптечный склад в субъекте Российской Федерации, на третьем — городские и районные аптечные склады, на четвертом — лечебно-профилактическая организация. Руководители аптечного учреждения и учреждения здравоохранения обеспечивают выполнение требований по соблюдению «холодовой цепи», при транспортировке и хранении МИБП [3].

Транспортирование и хранение МИБП в системе «холодовой цепи» на складах и в прививочном кабинете осуществляют при температуре в пределах от +2 °C до +8 °C. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцины против гепатита В, коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина и др.), а также растворителя для вакцин при транспортировании и хранении. При хранении и транспортировании этих препаратов осуществляется профилактика их замораживания путем соблюдения правил размещения вакцин в холодильных камерах, а также использования подготовленных («кондиционированных») хладоэлементов при транспортировании вакцин в термоконтейнерах. При определении режима транспортирования и хранения каждого отдельного медицинского иммунобиологического препарата руководствуются инструкциями по применению данного препарата.

При хранении вакцин на всех уровнях холодовой цепи должен быть обеспечен непрерывный мониторинг температуры: в условиях складов — с помощью термографов, электронных терморегистраторов и термоиндикаторов, в условиях прививочного кабинета — с помощью термоиндикаторов или терморегистраторов. Все холодильники и морозильники, холодильные и морозильные камеры должны быть также обеспечены термометрами.

Контроль за температурным режимом хранения вакцин в холодильнике осуществляется 2 раза в день. При аварийном или плановом (на мойку) отключении холодильника вакцины следует хранить в термоконтейнерах с хладоэлементами. Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в журнале регистрации температурного режима холодильника.

Максимальный срок хранения вакцин в учреждениях, где проводят профилактические прививки, составляет 1 мес. В труднодоступных районах данный срок хранения может быть увеличен до 3 мес. Транспортировка вакцин должна осуществляться специальным транспортом (рефрижераторами) либо в термоконтейнерах с хладоэлементами при соблюдении температурного режима, указанного в инструкции по применению вакцины. Оборудование для транспортировки вакцин (термоконтейнеры и хладоэлементы) должно быть сертифицировано и разрешено к применению.

В учреждениях, где проводятся профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров и хладоэлементов на случай выезда прививочных бригад и/или экстренных ситуаций, вызвавших нарушение «холодовой цепи». Поставщик иммунопрепаратов должен подтвердить соблюдение холодовой цепи показаниями терморегистраторов в авторефрижераторах или термоиндикаторов, вложенных в каждый контейнер с вакциной, или термоиндикаторов на флаконах или ампулах с вакциной.

На всех уровнях «холодовой цепи» проводят регистрацию поступления и отправления МИБП в организации с указанием наименования препарата, его количества и серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), показания термоиндикаторов (терморегистраторов), Ф. И. О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Регистрацию поступления и отправления растворителей для восстановления лиофилизированных вакцин ведут в аналогичном порядке параллельно с учетом движения соответствующих вакцин, тщательно следя за адекватностью количества доз растворителя числу доз вакцины. Сотрудник, осуществляющий регистрацию, должен пройти соответствующую подготовку по вопросам соблюдения «холодовой цепи» и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима, включая термоиндикаторы и терморегистраторы. При регистрации поступления препарата указывают поставщика и условия транспортирования.

При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании, ответственный работник, осуществляющий прием и регистрацию соблюдения требований «холодовой цепи» на всех уровнях, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе от получения МИБП и направлении их на повторную проверку качества принимает руководитель организации. В случае самостоятельного приобретения пациентом вакцины в аптечном учреждении, препарат выдается строго по рецепту врача с указанием на упаковке даты и времени продажи и доставляется к месту проведения иммунизации в термосе или термоконтейнере с соблюдением должного температурного режима хранения.

На всех этапах хранения и транспортировки вакцин должен иметься план экстренных мероприятий при возникновении аварийных ситуаций и нарушений холодовой цепи. Работники, ответственные за соблюдение температурного режима хранения и транспортировки вакцины, должны владеть навыками практического выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи.

Обеспечение сохранения качества вакцины при использовании

Подготовка вакцины к введению осуществляется в строгом соответствии с инструкцией по применению препарата. Перед использованием любой вакцины или растворителя к вакцине следует проверить следующее: наличие этикетки (на русском языке) на флаконе или ампуле; соответствует ли выбранная вакцина назначению врача; соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине; не истек ли срок годности вакцины и/или растворителя; нет ли видимых признаков повреждения флакона или ампулы; нет ли видимых признаков загрязнения содержимого флакона или ампулы (наличие подозрительных на загрязнение плавающих частиц, изменение окраски, мутности и т. п); соответствует ли внешний вид вакцины (до и после восстановления) ее описанию, приведенному в инструкции; для анатоксинов, вакцины против гепатита В и других сорбированных вакцин или для растворителей — нет ли видимых признаков того, что вакцина (растворитель) подверглась замораживанию. Если по какому-либо из перечисленных признаков качество вакцины или растворителя вызывает сомнение, данный препарат использовать нельзя [4].

В отношении вакцины из многодозных флаконов применяют правила использования «открытых флаконов». В контексте определения Всемирной организации здравоохранения «открытый флакон» означает флакон, содержащий несколько доз вакцины, из которого, в соответствии со стандартными процедурами асептики, извлечена одна или более доз вакцины. Открытые многодозные флаконы можно использовать в течение рабочего дня в соответствии с инструкцией по применению вакцины, если соблюдено каждое из следующих условий: срок годности не истек, забор каждой дозы из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики, вакцины хранятся при соответствующей температуре (от 2 до 8 °С) и флаконы не погружались в воду.

Открытые флаконы с вакциной, взятые для проведения иммунизации вне учреждения здравоохранения, в конце рабочего дня уничтожаются.

Не допускается смешивание вакцин и растворителей из неполных открытых флаконов. Для забора каждой дозы вакцины из открытого флакона используют стерильный шприц со стерильной иглой. Оставлять иглу в крышке флакона нельзя, т. к. это может привести к контаминации вакцины. Для забора вакцины из флакона используют тот же шприц и иглу, которые будут использованы для инъекции.

Растворитель при восстановлении лиофильно высушенных вакцин должен иметь температуру в пределах от 2 до 8 °С, что обеспечивается хранением растворителя вместе с вакциной в холодильнике прививочного кабинета. Восстановленные вакцины необходимо защищать от воздействия света путем размещения флаконов с вакциной в специальных гнездах в крышке сумки-холодильника или использования специальных футляров из светонепроницаемой бумаги. Восстановленные вакцины, не содержащие консервантов, не подлежат хранению. Для восстановления вакцины в каждом флаконе используют отдельный стерильный шприц со стерильной иглой. Повторное применение шприца и иглы, использованных для смешивания растворителя и вакцины, не допускается. Не разрешается заблаговременный набор вакцины в шприцы и последующее хранение вакцины в шприцах.

Для растворения (восстановления) лиофилизированных вакцин применяют растворители, предназначенные только для данной вакцины и произведенные на том же предприятии, где произведена вакцина [5].

Обеспечение безопасных условий для проведения прививок

Профилактические прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, детских дошкольных образовательных учреждений, медицинских кабинетах учреждений общего, среднего специального и высшего образования, здравпунктах предприятий и учреждений и других медицинских учреждениях, независимо от форм собственности, имеющих лицензии на проведение иммунопрофилактики, при строгом соблюдении установленных требований. В определенных ситуациях возможно проведение иммунизации на дому или по месту работы с помощью прививочных бригад, обеспеченных необходимыми средствами, при этом на предприятиях или в учреждениях для этого выделяют помещения, соответствующие установленным требованиям. Оборудование и оснащение прививочного кабинета должно соответствовать действующим нормативно-методическим документам [6].

Для проведения прививок в поликлиниках должны быть выделены специальные прививочные кабинеты. Не допускается проведение прививок в процедурных кабинетах. Детям, посещающим детские дошкольные учреждения и школы, учреждения с постоянным пребыванием (детские дома, дома ребенка, школы-интернаты), прививки проводят в указанных учреждениях в специально отведенных для этих целей помещениях, оснащенных в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями необходимым оборудованием и материалами.

Все манипуляции с вакцинами проводятся только на специально отведенном столе (столах). Необходимо организовать поток пациентов таким образом, чтобы одновременно в прививочном кабинете находился только один пациент, а при проведении прививок маленьким детям — один ребенок и один его сопровождающий. При проведении прививки медицинский работник должен находиться между пациентом и столом с острыми инструментами. При проведении прививок маленьким детям взрослый, сопровождающий ребенка, должен усадить последнего безопасным образом, удерживая так, чтобы исключить неожиданные движения ребенка. Медицинский работник, осуществляющий прививку, не должен удерживать ребенка.

Иммунизацию против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельном помещении, а при его отсутствии — выделяют определенный день и специально выделенное время, не совмещая их с другими прививками [4]. Манипуляции с вакциной БЦЖ и туберкулином проводят на специально выделенном столе, отдельным инструментарием, который используют только для этих целей. В местах проведения прививок обязательно наличие средств противошоковой и противоаллергической терапии, а также экстренной профилактики ВИЧ-инфекции.

Отбор пациентов для иммунизации

Отбор пациентов для иммунизации осуществляется в целях: проведения профилактической прививки всем нуждающимся в ней лицам; выявления лиц с медицинскими противопоказаниями; выявления лиц с повышенным риском развития сильных реакций на профилактическую прививку или поствакцинальных осложнений [7]. Использование для иммунизации современных высокоэффективных, малореактогенных вакцин привело к сокращению частоты тяжелых реакций и осложнений, возникающих в поствакцинальном периоде. Основная их часть носит характер индивидуальных реакций, которые невозможно предвидеть, т. е. связать с предшествующим состоянием прививаемого. В поствакцинальном периоде могут наблюдаться нетяжелые местные и, реже, общие реакции, а также патологические состояния, не связанные с вакцинацией.

Противопоказаниями к иммунизации являются лишь немногие виды патологии, повышающие риск развития поствакцинальных осложнений. Подобные состояния должны непременно учитываться как важнейший фактор снижения частоты неблагоприятных событий в поствакцинальном периоде. Поскольку введение некоторых вакцин в активном периоде заболевания может обострить или утяжелить его течение, это также учтено в списке противопоказаний. Необоснованные медицинские отводы от прививок часто приводят к тому, что дети с соматической патологией, аллергическими заболеваниями, неврологическими дефектами оказываются незащищенными от инфекционных болезней, которые у них протекают особенно тяжело. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врача (в сельской местности — фельдшера).

Перед прививкой врач (фельдшер) должен тщательно собрать анамнез пациента (предшествующие заболевания, в т. ч. хронические, наличие реакций или осложнений на ранее проведенные прививки, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, наличие судорог, индивидуальные особенности (недоношенность, родовая травма, терапия кортикостероидами и т. п., контакт с инфекционными больными в семье, в т. ч. тубинфицирование и т. д.), сроки предшествующих прививок, для женщин — наличие беременности). Лица с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и др. при необходимости подвергаются медицинскому обследованию с использованием лабораторных и инструментальных методов. При необходимости врачом проводится индивидуальная подготовка пациента к иммунизации, в т. ч. с применением лекарственных препаратов. Непосредственно перед проведением профилактической прививки должна быть проведена термометрия. Результаты осмотра врача, термометрии, лабораторных и инструментальных исследований и разрешение на введение конкретной вакцины должны быть зафиксированы в соответствующей медицинской документации.

Противопоказаниями к проведению профилактических прививок являются сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы той же вакцины. Сильной общей реакцией считается повышение температуры тела выше 40 °C, сильной местной реакцией — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения вакцины. Все профилактические прививки при парентеральном введении препаратов проводят стерильными одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.

В случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ) каждую вакцину вводят отдельными одноразовыми шприцем и иглой в разные участки тела. Не допускается проведение прививок вакцины БЦЖ и вакцины против желтой лихорадки одновременно с другими прививками.

Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и техники проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений и имеющие документальное подтверждение прохождения обучения. Медицинские работники, осуществляющие вакцинацию, должны проходить последипломное обучение на базе лечебно-профилактических учреждений и санитарно-эпидемиологической службы, а также учреждений последипломного медицинского образования, не реже 1 раза в год со сдачей зачетов и получением соответствующего документа (справки, свидетельства, сертификата). Вновь поступающие на работу в прививочные кабинеты медицинские сестры (фельдшеры) получают допуск к проведению прививок после обучения непосредственно на рабочем месте под контролем руководителя, ответственного за проведение прививок в данном учреждении.

К проведению прививок БЦЖ и туберкулинодиагностики допускаются медицинские сестры, прошедшие обучение на базе противотуберкулезных учреждений и имеющие соответствующее документальное подтверждение прохождения данного обучения.

Лица, осуществляющие иммунизацию, должны быть здоровы. Контроль состояния здоровья средних медицинских работников, проводящих прививки, осуществляет врач прививочной бригады или руководитель, ответственный за проведение прививок в данном учреждении. Больные острыми респираторными заболеваниями, ангинами, имеющие травмы на руках, гнойные поражения кожи и слизистых независимо от их локализации, отстраняются от проведения прививок.

Обеспечение соблюдения техники введения препарата

Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин, парентеральная вакцинация осуществляются в соответствии с инструкцией при строгом соблюдении правил асептики.

Место введения вакцины обрабатывается стерильным тампоном, смоченным, как правило, 70% спиртом, если нет иных указаний в инструкции (эфиром — при постановке р. Манту или введении БЦЖ и др.). Вакцину вводят в положении пациента лежа или сидя во избежание падения при обморочном состоянии.

Для введения вакцины используется только тот метод, который указан в инструкции по ее применению. Используемые в рамках Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины вводятся перорально, накожно, внутрикожно, подкожно и внутримышечно.

Внутримышечные инъекции маленьким детям проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра. Плановая вакцинация детей, подростков и взрослых предусматривает необходимый порядок введения вакцин в определенной последовательности, в установленные сроки. Совокупность этих сведений составляет Национальный календарь профилактических прививок.

При нарушениях сроков начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным Национальным календарем и инструкциями по применению препаратов.

Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводят в сроки, предусмотренные календарем прививок по эпидемическим показаниям и действующими нормативными документами.

Вакцину вводят в дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата. При использовании многодозных флаконов целесообразно использовать саморазрушающиеся (СР) шприцы с фиксированным объемом, что уменьшает риск передозировки, снижает потери вакцины. Конструкция СР-шприцев исключает возможность их повторного использования. Перед проведением прививки пациента, родителей (или опекуна) вакцинированного ребенка медицинский работник должен предупредить о возможности возникновения и клинических проявлениях поствакцинальных реакций и осложнений и о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении подобных симптомов. Непосредственно после иммунизации в течение 30 мин за привитым осуществляется медицинское наблюдение в целях своевременного выявления поствакцинальных осложнений и оказания экстренной медицинской помощи. В отдаленные сроки наблюдение за вакцинированным осуществляется в сроки, установленные инструкцией по применению вакцины.

Вакцинопрофилактика — наиболее безопасное и эффективное средство предупреждения инфекционных заболеваний. Однако МИБП могут вызывать вакцинальные реакции, а в редких случаях — поствакцинальные осложнения.

Частота развития побочных неблагоприятных эффектов введения вакцины намного меньше, чем риск от болезней и осложнений при самом заболевании. По мере увеличения количества привитых лиц может соответственно возрастать абсолютное число подобных реакций, что требует совершенствования системы их выявления и регистрации. Тщательное расследование каждого случая заболевания, подозрительного на поствакцинальное осложнение (ПВО), в целях выяснения причины его развития и связи с введенной вакциной позволит усилить позитивное отношение общества к иммунизации, а также решить вопросы улучшения качества вакцин [8, 9]. Регистрация, расследование и лечение поствакцинальных осложнений осуществляются в соответствии с действующими нормативно-методическими документами. Диагностика ПВО основана на комплексном анализе клинических, лабораторных, эпидемиологических и статистических данных с учетом патогенетических механизмов развития вакцинальных реакций. При выявлении больного с ПВО необходимо уточнить причины последнего, было ли обусловлено оно: качеством введенной вакцины; техническими ошибками; особенностями реакции организма. Для диагностики ПВО используют следующие методы: клинический, лабораторный, эпидемиологический. Эпидемиологический метод является чрезвычайно важным для уточнения причины заболевания, подозрительного на ПВО. Метод включает выявление и регистрацию всех случаев, подозрительных на поствакцинальное осложнение, и проведение эпидемиологического расследования. Все случаи ПВО (подозрения на ПВО) расследуют комиссионно специалистами (педиатром, терапевтом, иммунологом, эпидемиологом и др.). При расследовании осложнений после БЦЖ-вакцинации в состав комиссии необходимо включить врача-фтизиатра. Эпидемиолог и врач, ответственный за организацию прививок в лечебно-профилактическом учреждении, где выявлен случай, подозрительный на ПВО, в течение первых суток с момента поступления экстренного извещения начинают эпидемиологическое расследование.

На возможность связи поствакцинальных осложнений с качеством введенной вакцины указывают развитие осложнений у лиц, привитых разными медицинскими работниками вакциной одной серии или одного производителя, выявленное нарушение температурного режима хранения и/или транспортирования данной партии вакцины.

На технические ошибки при иммунизации указывают развитие ПВО только у пациентов, привитых одним и тем же медицинским работником. Технические ошибки обусловлены нарушением правил хранения, приготовления и введения медицинских иммунобиологических препаратов, в частности: неправильным выбором метода и места введения, нарушением техники введения вакцины; нарушением правил приготовления препарата — использованием вместо растворителя других лекарств; разведением вакцины неправильным объемом растворителя; контаминацией вакцины или растворителя; неправильным хранением вакцины — длительным хранением препарата в разведенном виде, замораживанием адсорбированных вакцин; нарушением рекомендованной дозы и схемы иммунизации; использованием нестерильных шприцев и игл [5, 7]. При подозрении на техническую ошибку необходимо проверить качество работы медицинского работника, осуществляющего иммунизацию, провести его дополнительное обучение, а также оценить достаточность и результаты метрологической экспертизы материально-технической базы (возможно, требуется замена холодильников, отсутствуют термоиндикаторы, недостаточно одноразовых шприцев и т. п.).

Сведения, указывающие на особенности здоровья пациента: появление стереотипных клинических проявлений после введения разных серий вакцины у привитых разными медицинскими работниками пациентов с общим анамнезом и клиническими признаками заболевания — наличие повышенной чувствительности к компонентам вакцины в виде аллергических реакций в анамнезе; иммунодефицитное состояние (в случае вакциноассоциированных заболеваний после введения живых вакцин); в анамнезе декомпенсированные и прогрессирующие поражения центральной нервной системы, судорожный синдром (в случае развития неврологических реакций на адсорбированную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину); наличие хронических заболеваний, которые могут обостряться в поствакцинальном периоде.

На отсутствие связи заболевания с иммунизацией указывает выявление одинаковых симптомов заболевания у привитых и непривитых людей; неблагоприятная эпидемическая обстановка в окружении привитого (тесный контакт с инфекционными больными до или после профилактической прививки может обусловить развитие острого заболевания, которое по времени совпадает с поствакцинальным процессом, но не связано с ним).После завершения расследования случая ПВО комиссия составляет акт эпидемиологического расследования, который направляет в вышестоящие органы, санитарно-эпидемиологическую службу и Национальный орган контроля МИБП, а также на предприятие-изготовитель.

Обеспечение безопасности медицинского работника, осуществляющего иммунизацию

Медицинский работник при проведении иммунизации и обращении с инъекционным инструментарием и вакцинами должен соблюдать правила техники безопасности, направленные на профилактику инфекций с артифициальным механизмом передачи возбудителя. Медицинские работники должны быть вакцинированы против гепатита В, а также других инфекционных болезней в соответствии с Национальным календарем прививок и прививок по эпидемическим показаниям, а также действующими нормативными и методическими документами. Медицинский персонал должен проводить профилактические прививки в специальной медицинской одежде (халате, шапочке) и хирургических перчатках. Перчатки необходимо менять после каждого пациента. При проведении массовой вакцинации допускается не менять перчатки, после каждого пациента руки в перчатках обеззараживают соответствующим дезинфектантом и моют в проточной воде с мылом.

Медицинские работники должны владеть безопасной техникой проведения инъекций, исключающей ненужные манипуляции, которые могут привести к травме (например, надевание колпачка на иглу после инъекции увеличивает для медицинского работника риск укола иглой, загрязненной кровью пациента). После инъекции использованные шприц и иглу обеззараживают методом химической или физической дезинфекции. При использовании химических дезинфектантов в шприц через иглу набирают дезинфицирующий раствор, затем шприц с иглой погружаются в дезинфицирующий раствор на время экспозиции, а отделение иглы от шприца производится после дезинфекции с помощью пинцета или других приспособлений. При наличии иглоотсекателя (иглоснимателя, иглодеструктора) в соответствии с инструкцией по его применению после инъекции иглу отделяют от корпуса шприца. При использовании иглоотсекателя или иглоснимателя игла сбрасывается в непрокалываемый контейнер, в котором иглы впоследствии дезинфицируют и вместе с которым удаляют из медицинского учреждения. Корпус и поршень шприца помещают либо в маркированный контейнер с дезинфицирующим средством, либо в одноразовый герметичный пакет, вместе с которым корпуса и поршни шприцев затем подвергаются дезинфекции методом автоклавирования или в СВЧ-печи [10].

В каждом лечебно-профилакти­чес­ком учреждении разрабатывается и утверждается система сбора, временного хранения и удаления отходов различных классов, опасных в эпидемиологическом отношении. При проведении иммунизации к ним относятся: остатки МИБП; тампоны, шарики, загрязненные кровью иммунизированных, использованные одноразовые иглы и шприцы и др. Сбор, хранение, транспортировка и утилизация медицинских отходов, образующихся при иммунизации, осуществляются в соответствии с действующими санитарными правилами [5, 7]. Ампулы, флаконы, шприцы, содержащие остатки инактивированных вакцин, живой коревой, паротитной, краснушной вакцин, иммуноглобулинов человека, утилизируются с твердыми бытовыми отходами без какой-либо дополнительной обработки. Ампулы, флаконы, шприцы с остатками других живых бактериальных или вирусных вакцин, а также использованные тампоны автоклавируют или погружают в дезинфицирующий раствор, активное действующее вещество которого эквивалентно 3% раствору хлорамина (при инактивакции остатков вакцин БЦЖ и БЦЖ-M — 5% раствору хлорамина), на 1 ч. Вакцины с истекшим сроком годности, а также хранившиеся с нарушением «холодовой цепи», с изменившимися внешними свойствами, не обозначенными в инструкции (наличие хлопьев, изменение цветности и прозрачности и т. п.) подлежат утилизации. При сборе, упаковке, хранении и транспортировании отходов, образующихся после иммунизации, медицинские работники должны работать в резиновых перчатках. Удаление воздуха и герметизацию одноразовых пакетов производят в марлевой повязке.

Медицинские работники, осуществляющие сбор, упаковку, хранение и транспортирование отходов, образующихся после иммунизации, должны владеть безопасной техникой этих работ, уметь применять специальное оборудование и дезинфицирующие средства. К работам, связанным со сбором, упаковкой, хранением и транспортированием отходов, образующихся после иммунизации, не допускаются лица, не прошедшие предварительное обучение. Обучение персонала правилам безопасного обращения с отходами осуществляется специалистом, ответственным за сбор отходов в данном медицинском учреждении.

Эпидемиолог и главная медицинская сестра постоянно осуществляют контроль за организацией сбора, хранения и удаления отходов и осуществляют методическое руководство специалистами, ответственными за сбор, хранение и удаление отходов в отделениях. Для всех ответственных специалистов, принимающих участие в организации деятельности системы обращения с отходами, разрабатываются и утверждаются соответствующие должностные инструкции. Открытое хранение и контакт персонала с отходами, образующимися при иммунизации, вне мест образования отходов и специальных помещений для хранения последних не допускается. В случае получения сотрудником травмы, потенциально опасной в плане инфицирования (укол, порез с нарушением целостности кожных покровов и/или слизистых), должны быть приняты меры экстренной профилактики в соответствии с действующими инструктивно-методическими документами. Все случаи травм во время проведения прививок должны быть зафиксированы в журнале травматизма. О них необходимо доложить руководителю учреждения.

Извещение, учет и расследование случаев инфицирования персонала возбудителями инфекционных заболеваний, причиной которых могла быть инфицированная кровь пациента, проводятся в установленном порядке. Ответственным лицом в соответствии с действующим законодательством составляется акт о несчастном случае на производстве (в 2 экз.). В местах проведения иммунизации обязательно наличие средств экстренной профилактики ВИЧ-инфекции, противошоковой и противоаллергической терапии.

Обеспечение безопасности населения, проживающего на территории, прилегающей к учреждению, где проводится иммунизация

В целях предупреждения риска распространения инфекции неотъемлемой составляющей любой программы вакцинопрофилактики является безопасное удаление использованных игл и шприцев. Детализация и реализация планов по сбору и удалению отходов разрабатывается отдельно для каждого лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ). Контакт населения с отходами, образующимися при иммунизации, не допускается.

После дезинфекции отходы от иммунизации собирают в специальные контейнеры с крышкой («межкорпусные контейнеры»). После наполнения контейнер закрывают, навешивают бирку с указанием учреждения происхождения отходов (код подразделения медицинского учреждения), даты и фамилии работника, закрывшего контейнер. Сведения о содержимом контейнера заносят в транспортную накладную. Хранение контейнеров с отходами осуществляется в специальном помещении, в которое закрыт доступ посторонним лицам. Вывоз отходов (при отсутствии на территории лечебно-профилактического учреждения установки по обезвреживанию отходов) должен производиться ежедневно [6, 11]. При отсутствии возможности вторичной переработки отходы вывозят на полигоны для твердых бытовых отходов или на мусоросжигательные заводы. При наличии у лечебно-профилактического учреждения договоров на вторичную переработку изделий из пластических масс вывоз соответствующих отходов производится по графику, определенному договором. Транспортирование отходов допускается только в закрытых кузовах специального автотранспорта.

В сельской местности допускается сжигание обеззараженных отходов, образующихся при иммунизации, в специальных защищенных ямах, металлических емкостях и небольших печах, к которым закрыт доступ посторонним лицам. В рамках программы иммунизации должна быть проанализирована специфика местных условий и найдены приемлемые варианты решения проблемы удаления отходов. Любой метод удаления отходов должен соответствовать требованиям природоохранного законодательства.

Литература

1. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342–08 «Обеспечение безопасности иммунизации». М., 2008. С. 23.
2. Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ (ред. от 18.07.2011) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
3. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120–02 «Санитарно-эпидемические требования к условиям транспортировки, хранения медицинских иммунобиологических препаратов…» (с изменениями от 18 февраля 2008 г.).
4. Методические указания МУ 3.3.1889–04 «Порядок проведения профилактических прививок». М., 2004. С. 32.
5. Брико Н. И., Зуева Л. П., Покровский В. И., Сергиев В. П., Шкарин В. В.. Эпидемиология. Учебник в 2-х томах. М.: МИА, 2013.
6. Безопасность иммунизации. Пособие для врачей. Под ред. Е. Н. Беляева, А. А. Ясинского. М., 2005. С. 134.
7. Вакцины и вакцинация: национальное руководство. Ред. В. В. Зверев, Б. Ф. Семенов, Р. М. Хаитов. М.: Гэотар-Медиа, 2011. 880 с.
8. Медуницин Н. В., Миронов А. Н. Вакцины. Новые способы повышения эффективности и безопасности вакцинации // Вопросы вирусологии. Приложение 1. 2012. С. 51.
9. Методические указания МУ 3.3.1.1123–02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика». М., 2002. С. 21.
10. Методические указания МУ 3.1.2313–08 «Требования к обеззараживанию, уничтожению и утилизации шприцев инъекционных однократного применения». М., 2008. С. 20.
11. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 19.07.2011, с изм. от 07.12.2011) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

---

Н. И. Брико, доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН

ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ, Москва

Контактная информация: briko@mma.ru

Что считать поствакцинальным осложнением, почему большинство реакций на прививки не являются поствакцинальными осложнениями, каковы должны быть действия врачей в случае выявления поствакцинальных осложнений. В официальных нормативных актах изложены принципиальные положения по этим вопросам.

Поствакцинальные осложнения. Регистрация, учет и оповещение

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» к поствакцинальным осложнениям (ПВО) относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок, а именно:

• анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа; синдром сывороточной болезни;
• энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно(поли)неврит, полирадикулоневрит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутствовавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;
• острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит;
• различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.

Сведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету. При установлении диагноза ПВО, подозрении на ПВО, а также необычной вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью врач (фельдшер) обязан:

• оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар, где может быть оказана специализированная медицинская помощь;
• зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журнале учета инфекционных заболеваний на специально выделенных листах журнала. В журнал в последующем вносятся необходимые уточнения и дополнения.

Все данные о больном подробно заносятся в соответствующую медицинскую документацию. А именно: историю развития новорожденного, историю развития ребенка, медицинскую карту ребенка, медицинскую карту амбулаторного больного, медицинскую карту стационарного больного, а также в карту вызова скорой медицинской помощи, карту обратившегося за антирабической помощью и в сертификат профилактических прививок.

О неосложненных единичных случаях сильных местных реакциях (в т.ч. отек, гиперемия > 8 см в диаметре) и сильных общих реакциях (в т.ч. температура > 40 С, фебрильные судороги) на вакцинацию, а также легких проявлений кожной и респираторной аллергии вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилактических прививках и в журнале записей о прививках, ведущемся в поликлинике.

При установлении диагноза ПВО или подозрении на него врач (фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Последний в течение 6 часов после установления предварительного или окончательного диагноза направляет информацию в городской (районный) центр госсанэпиднадзора. За полноту, достоверность и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПВО, а также за оперативное сообщение о них ответственность несет руководитель ЛПУ.

Территориальный центр госсанэпиднадзора, получивший экстренное извещение о развитии ПВО (или подозрении на ПВО), после регистрации полученной информации передает ее в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации в день поступления информации. В центр госсанэпиднадзора также передают информацию о сериях, при применении которых частота развития сильных местных и/или общих реакциях превышает лимиты, установленные инструкциями по применению препаратов.

Расследование поствакцинальных осложнений

Каждый случай осложнения (подозрения на осложнение), потребовавший госпитализации, а также завершившийся летальным исходом, должен быть расследован комиссией специалистов (педиатром, терапевтом, иммунологом, эпидемиологом и др.), назначаемыми главным врачом областного госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации. При расследовании осложнений после БЦЖ-вакцинации в состав комиссии необходимо включить врача-фтизиатра.

При проведении расследования следует иметь в виду, что патогномоничных симптомов, которые позволили бы однозначно считать каждый конкретный случай поствакцинальным осложнением или необычной реакцией, не существует. И такие клинические симптомы, как высокая температура, интоксикация, неврологическая симптоматика, различные виды аллергических реакций, в т.ч. немедленного типа, могут быть вызваны не вакцинацией, а заболеванием, совпавшим во времени с проведенной прививкой. Поэтому каждый случай заболевания, резвившийся в поствакцинальном периоде, и трактуемый как поствакцинальное осложнение, требует тщательной дифференциальной диагностики как с инфекционными (ОРВИ, пневмония, менингококковая и кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей и т.п.), так и неинфекционными заболеваниями (спазмофилия, аппендицит, инвагинация, илеус, опухоль мозга, субдуральная гематома и т.п.) с использованием инструментальных (рентгенография, ЭхоЭГ, ЭЭГ) и лабораторных (биохимия крови с определением электролитов, в том числе кальция, цитология ликвора и др.) методов исследования, исходя из клинической симптоматики заболевания.

Результаты многолетнего анализа летальных исходов, развившихся в поствакцинальном периоде, проведенного ГИСК им. Л.А. Тарасевича, свидетельствуют, что подавляющее большинство их было обусловлено интеркуррентными заболеваниями (заболевание, выявленное на фоне уже имеющейся основной болезни и не являющееся его осложнением). Однако врачи, с учетом временной связи с прививкой, ставили диагноз «поствакцинальное осложнение», в связи с чем этиотропная терапия не была назначена, что в ряде случаев и привело к трагическому исходу.

Сведения, указывающие на возможность связи поствакцинальных осложнений с качеством введенной вакцины:

• развитие осложнений регистрируют у лиц, привитых разными медицинскими работниками, после введения вакцины одной серии или вакцины одного производителя,
• выявлено нарушение температурного режима хранения и/или транспортирования вакцины.

Сведения, указывающие на технические ошибки:

• ПВО развиваются только у пациентов, привитых одним медицинским работником;

Технические ошибки обусловлены нарушением правил хранения, приготовления и введения медицинских иммунобиологических препаратов, в частности: неправильным выбором места и нарушением техники введения вакцины; нарушением правил приготовления препарата перед его введением: использованием вместо растворителя других лекарств; разведением вакцины неправильным объемом растворителя; контаминацией вакцины или растворителя; неправильным хранением вакцины — длительным хранением препарата в разведенном виде, замораживанием адсорбированных вакцин; нарушением рекомендованной дозы и схемы иммунизации; использованием нестерильных шприцев и игл.

При подозрении на техническую ошибку необходимо проверить качество работы медицинского работника, осуществляющего вакцинацию, провести его дополнительное обучение, а также оценить достаточность и результаты метрологической экспертизы материально-технической базы: возможно требуется замена холодильников, недостаточно одноразовых шприцев и т.п.

Сведения, указывающие на особенности здоровья пациента:

• появление стереотипных клинических проявлений после введения разных серий вакцины у привитых разными медицинскими работниками пациентов с общим анамнезом и клиническими признаками заболевания:
• наличие повышенной чувствительности к компонентам вакцины в виде аллергических реакций в анамнезе;
• иммунодефицитное состояние (в случае вакциноассоциированных заболеваний после введения живых вакцин);
• в анамнезе декомпенсированные и прогрессирующие поражения центральной нервной системы, судорожный синдром (в случае развития неврологических реакций на АКДС)
• наличие хронических заболеваний, которые могут обостряться в поствакцинальном периоде.

Сведения, указывающие на отсутствие связи заболевания с вакцинацией:

• выявление одинаковых симптомов заболевания у привитых и непривитых людей;
• неблагоприятная эпидемическая обстановка в окружении привитого — тесный контакт с инфекционными больными до или после прививки может обусловить развитие острого заболевания, которое по времени совпадает с поствакцинальным процессом, но не связано с ним.

Ниже приведены некоторые клинические критерии, которые могут быть использованы при дифференциальной диагностике поствакцинальных осложнений:

• общие реакции с повышенной температурой, фебрильными судорогами на введение АКДС и АДС-М появляются не позже 48 часов после прививки;
• реакции на живые вакцины (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки) не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 12 — 14 дней после введения коревой и 30 дней после введения ОПВ и паротитной вакцин;
• менингеальные явления не характерны для осложнений после введения АКДС-вакцины, анатоксинов и живых вакцин (за исключением паротитной вакцины);
• энцефалопатия не характерна для реакций на введение паротитной и полиомиелитной вакцин и анатоксинов; она чрезвычайно редко возникает после АКДС-вакцинации; возможность развития поствакцинального энцефалита после прививок АКДС-вакциной в настоящее время оспаривается;
• диагноз поствакцинального энцефалита требует прежде всего исключения других заболеваний, которые могут протекать с общемозговой симптоматикой;
• неврит лицевого нерва (паралич Белла) не является осложнением ОПВ и других вакцин;
• аллергические реакции немедленного типа развиваются не позже чем через 24 часа после любого вида иммунизации, а анафилактический шок — не позже чем через 4 часа;
• кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхательная недостаточность не характерны для осложнений вакцинации и являются признаками сопутствующих заболеваний;
• катаральный синдром может быть специфической реакцией на коревую вакцинацию, если возникает не ранее 5 дня и не позже 14 дня после прививки; он не характерен для других вакцин;
• артралгии и артриты характерны только для краснушной вакцинации;
• заболевание вакциноассоциированным полиомиелитом развивается в срок 4 — 30 суток после иммунизации у привитых и до 60 суток у контактных. 80% всех случаев заболевания связано с первой прививкой, при этом риск развития заболевания у иммунодефицитных лиц в 3 — 6 тысяч раз превышает таковой у здоровых. ВАП обязательно сопровождается остаточными явлениями (вялые периферические парезы и/или параличи и мышечные атрофии);
• лимфадениты, вызванные вакцинным штаммом БЦЖ, развиваются, как правило, на стороне прививки. В процесс обычно вовлекаются подмышечные, значительно реже под- и надключичные лимфоузлы. Отличительным признаком осложнения является отсутствие болезненности лимфоузла при пальпации; цвет кожи над лимфоузлом обычно не изменен;
• критериями, позволяющими предположить БЦЖ-этиологию остеита, являются возраст ребенка от 6 месяцев до 1 года, первичная локализация очага поражения на границе эпифиза и диафиза, локальное повышение кожной температуры без гиперемии — «белая опухоль», наличие припухлости ближайшего сустава, ригидность и атрофия мышц конечности (при соответствующей локализации поражения).

При проведении расследования существенную помощь в постановке диагноза имеют сведения, полученные от заболевшего или его родителей. К ним относятся данные уточненного анамнеза заболевшего, состояние его здоровья перед прививкой, время появления и характер первых симптомов заболевания, динамика заболевания, доврачебное лечение, наличие и характер реакций на предшествовавшие прививки и т.п.

При расследовании любого случая поствакцинального осложнения (подозрения на осложнение) следует запросить места рассылки рекламируемой серии о возможных необычных реакциях после ее применения и количестве привитых (или использованных доз). Помимо этого следует активно проанализировать обращаемость за медицинской помощью 80-100 привитых данной серией (при инактивированных вакцинах — в течение первых трех суток, живых вирусных вакцинах, вводимых парентерально, — в течение 5-21 суток).

При развитии неврологических заболеваний (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит и др.) с целью исключения интеркуррентных заболеваний необходимо обеспечить проведение серологических исследований парных сывороток. Первая сыворотка должна быть взята в возможно более ранние сроки от начала заболевания, а вторая — через 14 — 21 сутки.

В сыворотках надлежит определить титры антител к вирусам гриппа, парагриппа, герпеса, коксаки, ЭХО, аденовирусам. При этом титрование первой и второй сывороток следует осуществлять одновременно. Перечень проводимых серологических исследований по показаниям может быть расширен. Так, например, в районах, эндемичных по клещевому энцефалиту, при развитии неврологических заболеваний после вакцинации, проведенной в весенне-летний период, оправданно определение антител к вирусу клещевого энцефалита.

В случае осуществления люмбальной пункции необходимо провести вирусологическое исследование спинномозговой жидкости с целью выделения как вакцинных вирусов (при прививках живыми вакцинами), так и вирусов — возможных возбудителей интеркуррентного заболевания. Материал в вирусологическую лабораторию следует доставлять или в замороженном состоянии, или при температуре тающего льда. В клетках осадка ликвора, полученного центрифугированием, возможна индикация вирусных антигенов в реакции иммунофлюоресценции.

При серозном менингите, развившемся после паротитной вакцинации или подозрении на ВАП, особое внимание следует уделять индикации энтеровирусов.

При постановке клинического диагноза генерализованной БЦЖ-инфекции верификация бактериологическими методами предусматривает выделение культуры возбудителя с последующим доказательством его принадлежности к Mycobacterium bovis BCG.

Отдельную группу составляют осложнения, развившиеся вследствие так называемых программных ошибок. К последним относятся: нарушение дозы и способа введения препарата, ошибочное введение другого препарата, несоблюдение общих правил проведения прививок. Как правило, подобного рода нарушения допускают медицинские работники, в первую очередь медицинские сестры, не прошедшие подготовку по вакцинопрофилактике. Отличительной чертой подобного рода осложнений является их развитие у лиц, привитых в одном учреждении или одним и тем же медицинским работником.

Клиницист при лечении заболевания, возникшего в поствакцинальном периоде, и патологоанатом в случае летального исхода должны быть ориентированы на возможность развития в этот период сложной комбинированной патологии.

Профилактика поствакцинальных осложнений. Вакцинация особых групп

Сокращение числа противопоказаний к вакцинации ставит вопрос о разработке рациональной тактики проведения прививок детям с теми или иными отклонениями в состоянии здоровья, не являющимися противопоказанием к прививке. Обозначение таких детей как «группы риска» неоправданно, поскольку речь идет не о риске вакцинации, а о выборе наиболее подходящего времени и методики ее проведения, а также о методах лечения основного заболевания с достижением возможно более полной ремиссии. Более оправданно название «особые или специальные группы», требующие определенных предосторожностей при проведении прививок.

Реакции на предыдущие дозы вакцины

Продолжение введения вакцины противопоказано детям, у которых после введения этого препарата развилась тяжелая реакция или осложнение.

К тяжелыми реакциям относятся следующие: температура 40 C и выше; местная реакция 8 см в диаметре и более.

К осложнениям относятся: энцефалопатия; судороги; выраженные немедленные реакции анафилактического типа (шок, отек Квинке); крапивница; продолжительный пронзительный крик; коллаптоидные состояния (гипотензивно-гиподинамические реакции).

Если возникновение этих осложнений связано с введением АКДС-вакцины, последующую вакцинацию проводят АДС-анатоксином.

В редких случаях возникновения таких реакций на АДС или АДС-М завершение вакцинации по эпидпоказаниям может быть проведено теми же вакцинами на фоне введения (один день до и 2 — 3 дня после вакцинации) стероидов (внутрь преднизолон 1,5 — 2 мг/кг/сутки или другой препарат в эквивалентной дозе). Этот же метод можно использовать при введении АДС детям, давшим выраженную реакцию на АКДС-вакцину.

Живые вакцины (ОПВ, ЖКВ, ЖПВ) детям с реакцией на АКДС вводят как обычно.

Если ребенок дал анафилактическую реакцию на содержащиеся в живых вакцинах антибиотики или антигены субстрата культивирования (белок куриного яйца в гриппозных вакцинах, а также в зарубежных коревой и паротитной вакцинах), последующее введение этих и сходных по составу вакцин противопоказано. В России для производства ЖКВ и ЖПВ используют яйца японских перепелов, так что наличие гиперчувствительности к белку куриного яйца противопоказанием для их введения не является. Противопоказаниями к ревакцинации БЦЖ и ОПВ являются также специфические осложнения, развившиеся после предыдущего введения препарата.

После завершения расследования случая ПВО комиссия составляет акт эпидемиологического расследования в соответствии с методическими указаниями «Мониторинга поствакцинальных осложнений».

Мониторинг поствакцинальных осложнений

Мониторинг поствакцинальных осложнений представляет собой систему постоянного слежения за безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) в условиях их практического применения.

Цель мониторинга — получение материалов, свидетельствующих о безопасности МИБП и совершенствование системы мероприятий по предупреждению поствакцинальных осложнений (ПВО) после их применения.

По заключению ВОЗ: «Выявление поствакцинальных осложнений с последующим их расследованием и принятием мер повышает восприятие иммунизации обществом и улучшает медицинское обслуживание. Это, в первую очередь, увеличивает охват населения иммунизацией, что приводит к снижению заболеваемости. Даже если причина не может быть установлена или заболевание было вызвано вакциной, сам факт расследования случая поствакцинального осложнения медицинскими работниками повышает доверие общества к прививкам».

В задачи мониторинга входит:

• надзор за безопасностью МИБП;
• выявление поствакцинальных осложнений после применения отечественных и импортируемых МИБП;
• определение характера и частоты ПВО для каждого препарата;
• определение факторов, способствующих развитию ПВО, в том числе демографических, климато-географических, социально-экономических и экологических, а также обусловленных индивидуальными особенностями привитого.

Мониторинг поствакцинальных осложнений проводится на всех уровнях медицинского обслуживания населения: районном, городском, областном, краевом, республиканском. Он распространяется на федеральные, муниципальные и частные организации здравоохранения, а также граждан, занимающихся частной медицинской практикой при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.

Н. И. Брико — академик РАН, профессор, доктор медицинских наук, зав.кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, президент НАСКИ.

In December 2020, the US Food and Drug Administration approved Emergency Use Authorizations (EUAs) for the Pfizer-BioNTech and Moderna COVID-19 vaccines. As of March 20, 2021, more than 120 million COVID-19 vaccine doses have been administered to people in the United States. As we work toward expanding COVID-19 vaccination further, however, we must take care to minimize errors in vaccine administration.

Proper vaccine administration is necessary to ensure vaccine effectiveness, achieve optimal vaccine-induced protection, avoid safety implications, and assure confidence in the COVID-19 vaccination program. Since the launch of vaccination efforts on December 14, 2020, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has received more than 300 inquiries through the CDC inquiry response services (eg, CDC-INFO, NIP-INFO) seeking guidance for managing an mRNA COVID-19 vaccine administration error that had occurred.

The most common error type described in inquiries (Table), representing more than one third of inquiries, was administration of a lower-than-authorized dose (eg, the needle disconnecting from the syringe, resulting in vaccine spillage). Other frequent error types queried included administration to someone younger than the authorized age (18.5% of inquiries) and administration by a route other than intramuscular (IM) (12.3% of inquiries).

These inquiries probably underestimate the actual number of COVID-19 vaccine administration errors and might not capture all inquiries CDC received.

Table. COVID-19 Vaccine Administration Error Inquiries Received by CDC, December 14, 2020, to February 28, 2021

Error type	Example	Number (%) of topics across inquires received (N = 324)a
Administration by the incorrect route	Subcutaneous administration	40 (12.3%)
Administration at an incorrect anatomic site	Administration into shoulder bursa; administration in the gluteal muscle of the buttock	33 (10.2%)
Higher-than-authorized dose volume administered	Administration of undiluted vaccine	11 (3.4%)
Lower-than-authorized dose volume administered	Dose leaked out of syringe; recipient pulled away and dose leaked out	114 (35.2%)
Administration to someone younger than the authorized age	Administration to person aged < 16 years (Pfizer-BioNTech) or < 18 years (Moderna)	60 (18.5%)
Administration of a mixed-product series	First and second doses from different manufacturer	16 (4.9%)
Administration of a second dose earlier than the 4-day grace period	Second dose administered < 17 days (Pfizer-BioNTech) or < 24 days (Moderna) after the first dose	21 (6.5%)
Dose administered after improper storage and handling	Temperature excursion; more than allowed time after first vial puncture; use after beyond use date	15 (4.6%)
Other	Incorrect diluent; incorrect needle length; expired syringe	14 (4.3%)
aSome inquiries represent errors affecting more than one vaccine recipient (eg, at a mass vaccination clinic).

The interim clinical considerations for the use of currently authorized COVID-19 vaccines contain guidance for managing vaccine administration errors. For most errors, CDC does not recommend repeating the dose. For dosage errors in which less than half the dose was administered, as well as errors in which only diluent was administered, CDC recommends repeating the dose as soon as possible in the opposite arm. CDC refers inquiries about errors related to improper storage and handling or use of an incorrect diluent to the vaccine manufacturer for guidance.

Errors Reducing Vaccine Effectiveness

Some vaccine administration errors might reduce vaccine effectiveness. Although data for mRNA COVID-19 vaccines are lacking, IM vaccine administration in general (compared with subcutaneous administration) optimizes immunogenicity and minimizes local adverse reactions. Subcutaneous fat has poor vascularity, leading to slow mobilization and antigen processing for some other vaccines administered subcutaneously.

When some vaccines (ie, hepatitis B, human papillomavirus, or influenza vaccines) are inadvertently administered subcutaneously, readministration by the IM route is recommended. However, it is not necessary to readminister vaccine doses intended for subcutaneous administration (eg, MMR or varicella vaccines) that were inadvertently administered by the IM route because immune response is unlikely to be affected.

Errors Affecting Safety

The safety implications of many COVID-19 vaccine administration errors remain unknown (eg, administration to someone younger than the authorized age or administration of a second dose earlier than the 4-day grace period). Shoulder injury related to vaccine administration (SIRVA) is a recognized consequence of unintentional injection of a vaccine into the tissues and structures lying underneath the deltoid muscle of the shoulder. It is an injury to the musculoskeletal structures of the shoulder, including ligaments, bursa, and tendons. SIRVA is thought to occur from unintended injection of vaccine or trauma from the needle into or around the underlying bursa of the shoulder.

Signs and symptoms of SIRVA include shoulder pain and decreased range of motion, hypothesized to be caused by an inflammatory reaction in the shoulder joint. SIRVA is preventable with correct recognition of anatomical landmarks and proper IM vaccine administration techniques.

As outlined in the EUA Fact Sheet for Healthcare Providers, vaccination providers are required to report vaccine administration errors — whether they are associated with an adverse event or not — to the Vaccine Adverse Event Reporting System. Vaccination providers should assess how the error occurred and take steps to prevent future errors.

Millions more doses of COVID-19 vaccines will be administered over the next few months. Although this report covers the time period when mRNA COVID-19 vaccines were administered, errors might occur with administration of other COVID-19 vaccine types, such as the newly authorized Janssen (Johnson & Johnson) viral vector vaccine.

Errors related to COVID-19 vaccine administration might result in reduced vaccine effectiveness and safety implications. A limited vaccine supply and strained vaccination provider workforce might preclude readministration of incorrectly administered doses. To prevent COVID-19 vaccine administration errors, providers should be aware of the EUA Fact Sheet for Healthcare Providers, Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recommendations, and CDC’s interim clinical considerations for COVID-19 vaccination (see the Resources section). Given the importance of vaccinating as many Americans as quickly and safely as possible, it is critical to prevent waste and make every dose count.

Resources

COVID-19 ACIP Vaccine Recommendations

Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States

Vaccine Information for Healthcare Professionals

ACIP General Best Practice Guidelines for Immunization

List of Adverse Events Providers Are Required to Report to VAERS

Pfizer-BioNTech EUA Fact Sheet for Vaccination Providers

Moderna EUA Fact Sheet for Vaccination Providers

Janssen COVID-19 Vaccine (Johnson & Johnson) EUA Fact Sheet for Vaccination Providers

Follow Medscape on Facebook, Twitter, Instagram, and YouTube

III. 1. Противопоказания к применению вакцин

В соответствии с развитием тяжёлых осложнений… отрицательного многостороннего влияния вакцин на различные физиологические функции детского организма педиатрами даны обоснованные рекомендации для списка ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ к прививкам, что было учтено Минздравом СССР с 1965 г…. С. Д. Носов (1а, с. 4-8)

Академик С. Д.
Носов — педиатр, специалист к области
детских инфекционных болезней, уделял
много внимания вопросам рационального
использования вакцин (1). С сожалением
следует признать, что «учтено Минздравом»
было лишь на бумаге и на словах, поскольку
практические службы по иммунодиагностике
до сих пор не нашли должного признания
в отечественной иммунопрофилактике.
Вместе с тем, для того, чтобы определиться
с рациональной тактикой прививок,
прогнозированием их эффективности,
предупреждением отрицательных
последствий, необходимо соблюдать
противопоказания
(как минимум, зная заблаговременно
ответы на вопросы можно
ли (?!) и нужно ли (?!)
вакцинировать конкретного ребенка,
протезируя его иммунную систему. Любая
вакцина нарушает её саморегуляцию,
моделируя природные защитные силы
организма. Поэтому нельзя ответить на
поставленные вопросы вприглядку, т. е.
после «осмотра» этой системы медработником,
руководствуясь приказами чиновников
и, с их подачи — будто бы «настоятельными
требованиями ВОЗ» (2-5).

ПОМНИТЕ! ВОЗ
— орган рекомендательный и не является
истиной в последней инстанции для любой
страны!

Размах
грандиозности массового охвата детей
путём парентерального введения «всем
подряд» (2-5) чужеродных белков в комплексе
с вредными химическими веществами (6-8;
здесь раздел II) сравним разве что с
добротным отечественным бюрократическим
равнодушием в целом к здоровью детей.
О последнем за предыдущее десятилетие
мы узнали многое, ранее тщательно
скрываемое, но трагичное для здоровья
подрастающего поколения России (8-16).
«Страна, которая на словах провозглашала
в здравоохранении примат профилактики,
всегда плелась и плетется в хвосте этой
области» (Заридзе Д., директор ПИИ
канцерогенеза. МН июнь 1996).

Об отсутствии
«примата профилактики в санэпидслужбе
нашего Отечества говорилось и говорится
в многочисленных публикациях последних
лет, например, и в недавно изданных
«Очерках истории
здравоохранения России в XX веке»:
«Профилактика, сыгравшая большую роль
на первом этапе развития здравоохранения
в борьбе с эпидемиями, постепенно обросла
пустыми декларациями, общими лозунгами
и на деле перестала быть методом активной
борьбы за сохранение здоровья народа»
(17, с. 419) — всерьёз говоря, ЭТО
— эпиграф ко всей моей монографии!

Вакцинаторы
всех рангов, навязывающие прививки
«всем подряд из-за удобства с организационной
точки зрения» и устанавливающие в
«широкомасштабных экспериментах на
детях определённые патологические
синдромы» (2-5), не только отрицают
необходимость индивидуального подхода
при осуществлении этого профилактического
медицинского вмешательства, но и не
считают целесообразным соблюдение
перечня противопоказаний,
существовавшего в нашей стране почти
сорок лет (1, 8, 18-23), т. е. до 90-х годов XX
века.

ИЗ ЧЕГО ЖЕ
СКЛАДЫВАЕТСЯ ЭФФЕКТИВНАЯ И МИНИМАЛЬНО
БЕЗОПАСНАЯ ПРИВИВКА?

Во-первых,
полноценный специфический противоинфекционный
иммунитет, создаваемый искусственно,
равно как и безопасность вакцины, могут
быть достигнуты лишь в случае полного
здоровья прививаемого.

Во-вторых,
вакцина должна отвечать многочисленным
требованиям безопасности, предъявляемым
к любым лекарственным средствам. Но,
кроме того, эти иммунобиологические
лекарственные средства должны иметь
дополнительную гарантию их безопасности
при воздействии на иммунную систему.
Однако, как известно, применяемые вакцины
далеки от безупречного качества, а
оценка иммунологической безопасности
всё ещё находится в стадии «новых
перспективных исследований» (24). Другими
словами, как было 200-150 лет назад, так не
изменилось ничего и теперь (6-8, 18, 20, 21,
24). Между тем «деградация здоровья детей
приобрела характер национальной
катастрофы» (9-16, 25).

В-третьих,
минимальная безопасность достигается
при неукоснительном соблюдении
противопоказаний (1, 18, 29).

В-четвёртых,
при соблюдении всех положений деонтологии
(26, 28), а также прав человека при проведении
этой иммунобиологической операции —
информированного, осознанного и
добровольного согласия,
что соответствует и современным законам
РФ по здравоохранению (27. 28).

Не менее важны
и другие сопутствующие положения: точные
сведения о распространённости данной
инфекционной болезни, т. е. о наличии
эпидемиологических обоснований массовой
вакцинации, а также об иммунологическом
статусе населения — иммунной прослойке
граждан к «взбунтовавшемуся» возбудителю
инфекционной болезни. Но соблюдение
противопоказаний необходимо и в данном
случае, даже несмотря на чрезвычайную
ситуацию (29. 1). Например, необходимы
сведения о проценте детей восприимчивых
или невосприимчивых к туберкулёзу,
дифтерии или полиомиелиту и т. д.,
обусловленном конституционально-природной
резистентностью или естественно
приобретённым иммунитетом за счёт
перенесения их в клинически выраженной
или стертой (скрытой) форме.

«С 60-х годов и
до 1991 г в России отмечалось постепенное
ухудшение всех показателей, характеризующих
здоровье нации» (9). На этом фоне
накапливалось «обилие поствакцинальных
осложнений» (18-23), что также диктовало
серьёзную необходимость в изменении
стратегии прививок и строжайшего
соблюдения противопоказаний (18-23).

«Ухудшение
здоровья нации»
является прямой предпосылкой к увеличению
числа противопоказаний, а не к уменьшению
их.

Статья 11, пункты
2, 3 современного закона «Об
иммунопрофилактике инфекционных
болезней»
(27) гласит: «Профилактические прививки
проводятся с согласия граждан, родителей…
Профилактические прививки проводятся
гражданам, не имеющим медицинских
противопоказаний».

Обратимся к тем
противопоказаниям, которые как «научно
обоснованные» (1, 8, 18-23) рекомендованы
для граждан бывшего СССР с 1965 г.

Наибольший
интерес в этом плане представляют
противопоказания к первым двум вакцинам
— БЦЖ-М и АКДС, которыми прививают наших
малышей в первые полгода после рождения.

Намеренно не
приводим противопоказания к БЦЖ, потому
как вакцина БЦЖ-М — «ослабленный вариант»
и содержит вроде бы уменьшенный-антигенный
состав (по данным спецлитературы), но
«обладает таким же защитным действием
и рекомендована детям с отягощённым
постнатальным периодом и подлежащим
вакцинации в детских поликлиниках»
(19, 1990, с. 29).

Достаточно
велик перечень противопоказаний и к
«ослабленному варианту», чтобы понять,
как важно прививать здорового ребёнка.

Предупреждение
в инструкции по применению к БЦЖ-М:
«Неиспользованную вакцину уничтожить
кипячением или погружением в дезинфицирующий
раствор» — имеет вполне определённое
значение, предупреждающее об опасности
этого препарата, используемого, однако,
для новорожденных.

Противопоказания к вакцинации детей
БЦЖ-М

Нозологическая форма	Допустимость прививок
1. Недоношенность — масса тела при рождении меньше 2300 гр.	При достижении массы тела 2300 гр.
2. Гнойно-септические воспаления кожных покровов	После выздоровления через 1 месяц
3. Внутриутробное инфицирование, сепсис	После выздоровления через 6 месяцев
4. Острые заболевания	После выздоровления через 1 месяц
5. Гемолитическая болезнь новорожденных	После выздоровления через 6 месяцев при отсутствии анемии
6. Перинатальные поражения мозга при выраженных клинических проявлениях	После выздоровления через 6 месяцев по заключению врача-невропатолога
7. Врождённые ферментопатии	Противопоказано
8. Иммунодефицитные состояния	Противопоказано
9. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье	Противопоказано

Едва ли найдётся хоть несколько роддомов
в нашей стране, где у новорожденных не
было гнойно-воспалительных заболеваний
кожных покровов; знали о ферментопатиях
до введения БЦЖ; определялось
иммунодефицитное состояние (т.е. слабая
работа иммунной системы, обусловленное
не-ВИЧ-инфицированием), или недефицитное
— нормальное функционирование
иммунокомпетентных клеток. Очень
сомневаюсь и в том, что у нас вылечивают
поражения мозга, которые установлены
«при выраженных клинических
проявлениях»… Детей, как правило,
обследуют не в полной мере, а родителей
не ставят в известность о противопоказаниях.

СОВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К
ВВЕДЕНИЮ АКДС

(существующие последние 5лет)

1. Острые инфекционные заболевания и
неинфекционные — вакцинацию проводят
не ранее 1 месяца после выздоровления;

2. Обострение хронических заболеваний
— вакцинацию проводят индивидуально
через 1-3 месяца от начала ремиссии;

3. Длительно текущие и тяжёлые заболевания
(вирусные гепатиты, туберкулёз, менингиты,
миокардиты, геморрагический васкулит
и др.) — вакцинацию проводят индивидуально
через 5-12 месяцев после выздоровления;

4. Необычные реакции и осложнения на
предыдущее введение АКДС-вакцины

— тяжёлые формы аллергических реакций
(шок, отёк Квинке, полиморфная экссудативная
эритема);

— судороги, эпизоды пронзительного
крика, расстройство сознания;

— тяжёлые обширные реакции (повышение
температуры свыше 39,5С, выраженные
симптомы интоксикации);

5. Болезни нервной системы, судорожный
синдром, общая или локальная неврологическая
симптоматика;

6. Недоношенность (масса тела при рождении
меньше 2500 г.) — вакцинацию проводят в
возрасте 6 месяцев при условии нормального
психомоторного и физического развития;

7. Тяжёлые формы аллергических заболеваний:
шок, синдром сывороточной болезни,
рецидивирующий отёк Квинке, генерализованная
экзема, тяжёлые формы бронхиальной
астмы;

8. Иммунодефицитные состояния,
злокачественные заболевания крови и
новообразования, назначение
иммунодепрессантов.

А это — противопоказания к АКДС,
существовавшие 30 лет до введения
«новых»…

Клинические противопоказания к
проведению прививок

Прививкам подлежат все здоровые дети,
которые должны быть предварительно
обследованы врачом(фельдшером на
фельдшерско-акушерском пункте) с учётом
данных их анамнеза (предшествующие
заболевания, реакции на ранее сделанные
прививки, аллергические реакции на
лекарственные препараты, пищевые
продукты и др.) и осмотрены с обязательной
термометрией непосредственно перед
прививкой. При необходимости проводят
анализы мочи и крови. Детей с хроническими
заболеваниями и аллергическими
состояниями, проживающих в сельской
местности, перед проведением прививки
обязательно осматривает врач. Родители
детей, посещающих детские дошкольные
учреждения, должны быть заранее оповещены
о дне проведения прививок.

При отборе детей на прививку АКДС-вакциной,
необходимо строго соблюдать
противопоказания; при этом следует
учитывать, что некоторые дети, имеющие
противопоказания к введению АКДС-вакцины,
могут быть привиты против дифтерии и
столбняка АДС-анатоксинами.

Ниже приводится дифференцированный
перечень противопоказаний к иммунизации
АКДС-вакциной и АДС-анатоксинами.

Медицинские противопоказания

к проведению прививок АКДС-вакциной,
АДС и АДС-М анатоксинами

Допустимость прививок
—	АКДС-вакцина	АДС-токсин	АДС-М анатоксин
1. Острые заболевания(инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции	Не ранее месяца после выздоровления	Не ранее месяца после выздоровления	Не ранее месяца после выздоровления
Инфекционный гепатит (гепатит А)	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления
Сывороточный гепатит (гепатит Б)	Не ранее 12 месяцев после выздоровления	Не ранее 12 месяцев после выздоровления	Не ранее 12 месяцев после выздоровления
Менингококковая инфекция (генерализованная форма без менингита), инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия, отит и др.)	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления
Хронические тонзиллит и аденоидит, требующие хирургического лечения	Не ранее 2 месяцев после операции или санации по заключению отоларинголога	Не ранее 2 месяцев после операции или санации по заключению отоларинголога	Не ранее 2 месяцев после операции или санации по заключению отоларинголога
2.Туберкулёз: лёгочные и внелёгочные формы в открытой фазе; выраженная туберкулёзная интоксикация с субфебрилитетом; вираж туберкулиновых проб	После выздоровления по заключению фтизиатра	После выздоровления по заключению фтизиатра	После выздоровления по заключению фтизиатра
3. Хроническая пневмония	Противопоказана	Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии	Не ранее 6 месяцев с момента ремиссии
4. Аллергические заболевания Анафилактический шок, сывороточная болезнь в анамнезе, рецидивирующие отёки Квинке, распространённая крапивница, синдромы Лайела и Стивенса-Джонса	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
Бронихальная астма, астматический бронихт	Противопоказана	Противопоказана	Не ранее 2 лет от начала ремиссии (по заключению аллерголога)
Распространённая экзема, нейродермит, скрофулюс	Противопоказана	Противопоказана	Не ранее 12 месяцев от начала ремиссии
Аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи и др. клинические расстройства)	Не ранее 3 месяцев после реакции	Не ранее 3 месяцев после реакции	Не ранее 3 месяцев после реакции
Реакция на АКДС-вакцину в анамнезе а. повышение температуры до 40С и выше в первые двое суток; б. тяжёлые аллергические реакции в. неврологические осложнения (судорожный синдром, пронзительный непрерывный крик в первые сутки)	Противопоказана	Противопоказана	Не ранее 12 месяцев после реакции (по заключению специалиста)
5. Болезни нервной системы: Наследственные, дегенеративные и прогрессирующие болезни нервной системы	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
Эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе	Противопоказана	Противопоказана	Не ранее 6 месяцев после припадка
Родовая травма с остаточными явлениями (детский церебральный паралич и др.)	Противопоказана	Противопоказана	При благоприятно текущих формах в возрасте старше одного года
Родовая травма, длительная асфиксия в родах без остаточных проявлений со стороны нервной системы	В возрасте после года	В возрасте после года	В возрасте после шести месяцев
Гидроцефалия де- и субкомпенсированная	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
Гидроцефалия компенсированная	При стойкой компенсации в течение года	При стойкой компенсации не менее 6 месяцев	При стойкой компенсации не менее 6 месяцев
Дети из группы повышенного риска (угроза выкидыша у матери, акушерские пособия или оперативные вмешательства в родах)	В возрасте после 6 месяцев	В возрасте 3 месяцев	В возрасте 3 месяцев
Инфекционные заболевания ЦНС (менингиты, энцефалиты, энцефаломиелиты) с остаточными явлениями	Противопоказана	Противопоказана	Не ранее 2 лет после окончания острого периода
Без остаточных явлений	Через 12 месяцев после окончания острого периода	Через 12 месяцев после окончания острого периода	Не ранее чем через 6 месяцев после окончания острого периода
Черепно-мозговые травмы (сотрясения мозга, ушибы, кровоизлияния в мозг и оболочки) с остаточными явлениями	Противопоказана	Противопоказана	Не ранее 2 лет после окончания острого периода
Без остаточных явлений	Через 12 месяцев после окончания острого периода	Через 12 месяцев после окончания острого периода	Не ранее 6 месяцев после окончания острого периода
6.Тяжёлые формы рахита(II-III),гипотрофии(II-III),авитаминозы	После выздоровления	После выздоровления	После выздоровления
7.Гемолитическая болезнь новорожденных. Тяжёлая недоношенность(Вес меньше 2 кг.)	В возрасте после 1 года, при нормальных показателях общего развития и крови	В возрасте после 1 года, при нормальных показателях общего развития и крови	В возрасте после 1 года, при нормальных показателях общего развития и крови
8.Болезни сердечно-сосудистой системы: декомпенсированные врождённые и приобретённые пороки сердца; подострый септический эндокардит	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
Пороки сердца в состоянии компенсации	По заключению специалиста	По заключению специалиста	По заключению специалиста
Ревматизм	Противопоказана	Не ранее 3 лет с момента клинико-лабораторной ремиссии	Не ранее 3 лет с момента клинико-лабораторной ремиссии
Миокардит	Противопоказана	Не ранее 12 месяцев от выздоровления по заключению специалиста	Не ранее 12 месяцев от выздоровления по заключению специалиста
9.Болезни почек Хроническая почечная недостаточность, врождённые нефропатии	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
Диффузный гломерулонефрит	Противопоказана	Противопоказана	Через 5 лет после полной клинико-лабораторной ремиссии
Пиелонефрит	Противопоказана	Противопоказана	Через 3 года после полной клинико-лабораторной ремиссии
Токсические нефропатии (транзиторные)	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления
Инфекции мочевыводящих путей	Противопоказана	Противопоказана	Через 12 месяцев после полной клинико-лабораторной ремиссии
10.Болезни печени и поджелудочной железы Цирроз печени, хронический гепатит и панкреатит	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
Острый панкреатит	Противопоказана	Противопоказана	Не ранее 6 месяцев после выздоровления
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей	Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)	Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)	Не ранее 3 месяцев после выздоровления
11. Болезни крови лейкозы, лимфогрануломатоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа, конституциональная дисгаммастобулинемия	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
Геморрагический васкулит (капилляротоксикоз)	Противопоказана	Противопоказана	Не ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии
Анемии дефицитные	После выздоровления	После выздоровления	После выздоровления
12. Злокачественные новообразования	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
13. Коллагенозы	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
14.Болезни эндокринной системы сахарный диабет, тяжёлые формы тиреотоксикоза, недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, врождённые ферментопатии	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
Тимомегалия	Противопоказана	Противопоказана	По наступлении возрастной инволюции
15.Неспецифический язвенный колит	Противопоказана	Противопоказана	Противопоказана
16.Оперативные вмешательства	Не ранее 2 месяцев после операции	Не ранее 2 месяцев после операции	Не ранее 2 месяцев после операции

Примечания:

К 1. При контакте с
инфекционными больными в семье, детском
учреждении и т.д., прививки проводятся
по окончании срока карантина. В очагах
дифтерии по показаниями прививают
АДС-анатоксинами.

К 2. Положительная
туберкулиновая реакция у клинически
здоровых детей не является противопоказанием
к прививке.

К 4. А. При тяжёлой аллергической
реакции на АДС-анатоксины дальнейшие
прививки прекращаются Б. При всех
перечисленных в даном пункте заболеваниях
прививки проводятся на фоне антигистаминной
терапии.

К 5. Прививки данного
контингента детей проводятся после
обследования и рекомендации невропатолога

В каждом отдельном случае заболевания,
не содержащегося в настоящем перечне,
врач-специалист решает вопрос о показании
к прививками и выборе препарата. Дети,
временно освобождённые от прививок,
должны быть взяты под наблюдение и учёт
и своевременно привиты после снятия
противопоказаний. Прививки АКДС-вакциной
проводят не ранее, чем через 2 месяца
после прививок против других инфекций.

Условия и техника проведения прививок

Прививки проводит специально подготовленный
средний медицинский персонал под
руководством и ответственностью врача.
Категорически запрещается проводить
прививки на дому. Прививки вакциной БЦЖ
нельзя проводить в одной комнате и
одновременно с другими прививками. Как
исключение, разрешается проводить
прививки вакциной БЦЖ в том же помещении,
но в разные дни.

Прививки вакциной БЦЖ нельзя проводить
в одной комнате и одновременно с другими
прививками. Как исключение, разрешается
проводить прививки вакциной БЦЖ в том
же помещении, но в разные дни.

Категорически запрещается применять
для проведения других прививок шприцы,
иглы и стерилизаторы, которые ис-пользуют
для проведения прививок вакциной БЦЖ.

Непосредственно перед проведением
прививок врач (фельдшер на фельдшерско
— акушерском пункте) осматривает
прививаемого с обязательной термометрией
и соответствующей записью в истории
развития ребенка.Необходимо учитывать
характер общей и местной реакции на
предыдущие прививки АКДС-вакциной.

Перед вскрытием ампулу тщательно
просматривают. Препарат не подлежит
применению в следующих случаях:

— при отсутствии на ампуле этикетки или
неполных сведений на ней;

— при наличии трещин ампулы,

— при содержании посторонних включений;

— при наличии не разбивающихся хлопьев
в жидкой АКДС-вакцине или сухом препарате
после растворения;

— при изменении внешнего вида сухого
препарата (сморщивание таблетки,
изменение цвета и т.д.);

— при истекшем сроке годности; при
неправильном хранении,

Содержимое ампулы с жидкой АКДС-вакциной
непосредственно перед введением
тщательно встряхивают до получения
гомогенной взвеси. Ампулу до и после
надреза напильником протирают стерильной
ватой, смоченной спиртом, стерильную
ампулу покрывают стерильной салфеткой
и используют немедленно.

Для каждого прививаемого должны быть
использованы отдельный стерильный
шприц объёмом 1 мл и игла.

Вакцину набирают в шприц из ампулы
длинной иглой с широким просветом. Для
инъекции используют обязательно другую
иглу.

Сухую АКДС-вакцину растворяют
растворителем, находящимся в комплекте
с препаратом. Ампулу с растворителем
протирают стерильной ватой, смоченной
спиртом, вскрывают, набирают стерильным
шприцем с длинной иглой 1 мл растворителя
и переносят его в стерильно покрытую
ампулу с сухим препаратом. Ампулу
накрывают стерильной салфеткой, осторожно
встряхивают до получения гомогенной
взвеси и используют немедленно

Время растворения сухой АКДС-вакцины
не должно превышать 3-х минут. При более
длительном растворении содержимое
ампулы не используют.

АКДС-вакцину вводят внутримышечно в
верхне-наружный квадрант ягодицы или
передне-наружную область бедра в дозе
0,5 мл. Кожу в месте введения до и после
инъекции протирают ватой, смоченной
70% спиртом, место инъекции слегка
массируют стерильным тампоном

Учитывая, что после введения АКДС-вакцины
в редчайших случаях у особо чувствительных
детей может развиваться шок, за каждым
привитым необходимо обеспечить
медицинское наблюдение в течение часа
после прививки, а помещение, где проводятся
прививки, должно быть обеспечено
средствами противошоковой терапии.

Все проведенные прививки обязательно
регистрируют в карте учета прививок
(форма 63) и в истории развития ребенка.

При внимательном анализе нового и
старого списков противопоказаний легко
убедиться в уменьшении пунктов за счет
объединения некоторых. Если бы так
просто было с «объединённой»
диагностикой! Зато доподлинно известно:
нет улучшения здоровья российских
детей, отсутствует более безопасная
форма АКДС [34, с.207], технология — та же,
35-летней давности, диагностических
служб как не было, так и нет. Но достаточно
и восьми пунктов, чтобы убедиться в
ОТСУТСТВИИ возможностей для грамотного
проведения этих прививок. Общеизвестно,
что ни один отечественный педиатр (даже
очень квалифицированный и думающий) не
имеет практической возможности для
определения хотя бы двух противопоказаний:
ферментопатий (всех?) и функционального
состояния иммунокомпетентных клеток.

Более того, продолжают охватывать «на
глазок» всех без исключения: как
восприимчивых, так и тех, кто имеет
естественный иммунитет и надёжно защищен
от данной инфекции (дифтерии) силами
собственного организма. При этом мало
кто из родителей знает о существовании
«букета» серьёзных отводов от БЦЖ
и АКДС. По всем логическим заключениям,
педиатры должны были давным-давно
отказаться от подобной практики
проведения прививок: без иммунологов
и генетиков, без индивидуального паспорта
здоровья на каждого ребенка, без
обследования на многочисленный ряд
ферментопатий и иммунодефицитов, да и
вообще без каких-либо представлений об
иммунной системе до вмешательства в
неё, при отсутствии соответствующего
лабораторного оборудования и необходимых
диагностических служб.

Необходимо учитывать и не менее серьёзные
противопоказания к введению живых
противовирусных вакцин — паротитной и
коревой: аллергические реакции на
куриное яйцо, на антибиотики — мономицин,
группу аминогликозидов (неомицин,
канамицин, гентамицин, стрептомицин и
пр.) — по данным анамнеза. Кто собирает
этот «анамнез» и кого из родителей
ставят в известность об этих
противопоказаниях?! Далее говорится,
что эти вакцины противопоказаны:

— больным с обостренными хроническими
заболеваниями как инфекционной, так и
неинфекционной этиологии (по
клинико-лабораторным изменениям) вопрос
о прививке решается индивидуально;

— имеющим иммунодефицитные состояния,
злокачественные болезни и новообразования;

— сильные реакции или осложнения на
предыдущую дозу;

— беременность.

Опять же, если сравнивать ранее
существовавшие подходы (до 1990-х гг. ), то
первым необходимым условием являлась
«вакцинация практически здоровых
детей и подростков, не болевших этой
инфекцией» (из наставления по применению).

Почему-то теперь указывается аллергия
только на «куриное яйцо», в то время как
препараты могут быть приготовлены на
перепелиных…

Очень серьёзными противопоказаниями
являются иммунодефициты,к которым
в спецлитературе относятся не толькопервичные, но и вторичные(приобретённые
под воздействием вредных факторов,
агрессивной внешней среды, в том числе
и вакцинаций) — (29-32).

В «новых» примечаниях читаем: «при
наличии антител в сыворотке крови
повторную вакцинацию не проводит». Но
для того, чтобы установить «наличие
антител», совершенно недостаточно
«осмотра и термометрии», необходимо
проведениесерологической диагностики!
Нереально определить «осмотром» титр
специфических антител — защиты против
инфекционного заболевания!

Самое любопытное, что такая диагностика
предусмотрена обвальным количеством
приказов, относящихся к определению, в
том числе и «напряжённости иммунитета
против дифтерии» -поствакцинальных или
постинфекционных после перенесения
дифтерии в клинически выраженной либо
в скрытой форме, Например, согласно
приказу № 323/105 от 08, 07. 99: «Обязанность
врачей ЛПУ с целью дифтерийной диагностики
проводить серологические обследования
на напряжённость иммунитета к дифтерии…
».

ЛПУ — лечебно-профилактические учреждения.
Понятие «напряжённость иммунитета»,
присущее исключительно отечественным
инструкциям и приказам, на самом деле,
не существует в иммунологической
литературе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ВАКЦИНЕ ПОЛИОМИЕЛИТНОЙ
пероральной I, II и III типов, т. е. к живой
вакцине против вирусов полиомиелита:

— острые заболевания, сопровождающиеся
лихорадкой (температура 37, 5° и выше) или
системными расстройствами;

— иммунодефицитные состояния,
злокачественные заболевания крови и
новообразования, назначение
иммунодепрессантов или лучевой терапии
— прививку проводят через 12 мес. после
окончания лечения;

— неврологические расстройства на
предыдущую вакцинацию. А если есть
«неврологические расстройства» не на
вакцинацию? Как быть? Или что значат
«системные расстройства»?

В новой инструкции по применению
полиовакцины, подготовленной к проведению
в нашей стране двухтуровых прививок
новой вакциной, сказано, что
противопоказаниями являются «выявленные
иммунодефициты» (!!!), которые, разумеется,
никто и не пытался «выявить» до вакцинации,
поскольку принцип един — «всех подряд»
(2-5).

Кроме того, даже ВОЗ в своих публикациях
напоминает; «У 90-95 % заразившихся
полиомиелитом людей полиовирусная
инфекция протекает без клинических
проявлений. У 4-8 % инфицированных
отмечаются лёгкие формы болезни,
характеризующиеся невысокой температурой,
ангиной, рвотой, болями в животе, потерей
аппетита и обшей слабостью» (29. 7). Среди
таких лиц, в том числе восприимчивых к
вирусам полиомиелита, развивается
пожизненный естественно приобретенный
иммунитет, следовательно, вакцинация
таких лиц противопоказана!

Отечественные и зарубежные специалисты
в своё время отмечали восприимчивость
к I типу полиомиелита у одного ребёнка
на тысячу детей, ко II и III типам — 1: 500
(33-35).

Таким образом, использование вакцины
против вирусов полиомиелита «показано»
всего 0, 5 — 0, 001% детей, а противопоказано
всем остальным, т. е. значительному
большинству.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ВАКЦИНЕ ПРОТИВ
ГЕПАТИТА В

Анализ проспекта по применению
рекомбинантной вакцины-ЭНДЖЕРИКС —
против гепатита В (37) приводит к достаточно
серьёзным выводам. Прежде всего, судя
по характеру поствакцинальных
осложнений (37, с. 38, 46-48),противопоказанийдолжно быть немало, хотя последние
практически отсутствуют.

Вне всяких сомнений, основным
противопоказанием должно служить
нежелание здоровых родителей (не
инфицированных вирусом гепатита В)
вводить своему ребенку парентерально-инъекционно
этот генно-инженерный продукт —
профилактическое средство — «на всякий
случай». Вместе с тем, как известно,
процедура прививки против гепатита В
осуществляется в отечественных роддомах
всем новорождённым через 3-5 часов после
рождения. Как и с вакциной БЦЖ, о новой
— дополнительной прививке родителей
не ставят в известность заранее, и
никто не спрашивает у них разрешения
на это медицинское вмешательство,
«оберегая здоровье» младенца в
соответствии с приказом Минздрава №
226/79 от 03. 06. 96. который, однако, нарушает
положения нового закона (27. 2) о
добровольности иммунопрофилактики.

Противопоказанием может служить и
инъекционный способ применения этих
двух вакцин — страх перед уколом и
нежеланием чрезкожного вмешательства
в организм новорождённого. К тому же в
проспекте ЭНДЖЕРИКС есть предупреждение
(37, с. 47): «как и при использовании других
вакцин, вводимых в виде инъекций, следует
предусмотреть все необходимые меры на
случай анафилактической реакции… »,
т. е. повышенной чувствительности ребёнка
к парентеральному поступлению чужеродного
белка.

Как можно предусмотреть и «увидеть»проявления «анафилактической реакции»
у новорождённых, если вакцину им вводят
через 3-5 часов после родов?!

Противопоказановведение ЭНДЖЕРИКС
внутримышечно людям, страдающим
тромбоцитопенией или заболеваниями,
сопровождающимися кровотечениями, —
таким пациентам рекомендуется вводить
вакцину строго подкожно. Предполагается,
что такой метод более безопасен.

Поскольку инкубационный период у
гепатита В довольно длительный, не
исключено, что человек может оказаться
уже инфицированным, но не знать этого.
В данном случае прививка противопоказана
из-за того, что вакцина не обеспечит
защиту от развития инфекционного
процесса.

У лиц, инфицированных вирусом гепатита
В, впоследствии спонтанно освободившихся
от него (!), титр защитных антител нарастает
до максимума, что и называется
постинфекционным, естественно
приобретённым специфическим иммунитетом.
Такое состояние является прямым
противопоказанием к введению вакцины,
поскольку человек уже защищен!

Совершенно очевидно, что в любом случае
необходимо знать «серологические
маркеры вирусного гепатита В». В связи
с этим «целесообразно осуществлять
серологический мониторинг, который
позволит установить иммунологический
статус и будет служить показателемнеобходимости проведения защитных
мероприятий… » (37, с. 18). Последнее
важно для стратегии вакцинации в целом
не только против гепатита В, поскольку
«нуждается в учёте известных вариаций
иммунных ответов различных людей» (37,
с. 16), т. е. индивидуальной иммунологической
реакции на желание вакцинаторов
«помочь»… «всем подряд» новорождённым.

Таким образом, без заранее известного
специфического иммунологического
статуса нельзя определиться с
необходимостью прививок против гепатита
В, равно как и с противопоказаниями
против них. К тому же дети с нарушениями
функций иммунокомпетентных клеток и в
данном случае требуют особою подхода,
что также является одним из серьезных
противопоказаний к применению вакцины
по принципу «всех подряд»…

НЕ ХОТИМ НИ ЧИТАТЬ, НИ АНАЛИЗИРОВАТЬ,
НИ ДУМАТЬ…

В нашей стране не проводили мониторинга
ни при двухтуровой вакцинации детей
против полиомиелита (хотя по этому
поводу существует четкая рекомендация
ВОЗ!), ни в случае с вакциной против
гепатита В (хотя и здесь немало определённых
рекомендаций содержится непосредственно
в проспекте по применению!). По этой
причине отсутствуют данные о процентных
соотношениях переболевших и выздоровевших
после гепатита В, как и хронически
инфицированных этим вирусом, а также
тех, кто только что заболел, не зная об
этом… Правда, вакцинаторы и чиновники
от санэпидслужбы не проявляют к подобным
данным никакого интереса, внедряя
вакцину, полученную с помощью генной
инженерии, для прививок «прежде всего
ослабленных детей» (2-5, 38) — ЭТО
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ТРАГЕДИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ
НАШИХ МАЛЫШЕЙкак будущего поколения
России. Оказываемая «профилактика
здоровья» является по своей сути тройным
экспериментом на наших новорождённых:
во-первых, экспериментом по выявлению
неизвестных отдалённых эффектов —
последствий введения генно-инженерной
продукции, применяемой с этой целью
впервые; во-вторых, экспериментом потому,
что «проводят оценку эффективности
сочетанной иммунизации новорождённых
против гепатита В и против туберкулёза
на фоне массовой иммунизации» — из того
же приказа № 226/79 (нет такого нигде в
мире, поскольку отсутствует вакцинация
БЦЖ новорожденных!). Невероятно серьёзная
нагрузка на организм новорождённых!
В-третьих, это эксперимент как
«широкомасштабная вакцинация на предмет
выявления патологических синдромов»
(5) — в самом масштабном государстве,
предоставившем для таких наблюдений
неограниченное число собственных
детей… не поставив в известность об
этом родителей! К тому же «патологические
синдромы» могут проявиться и год спустя,
и пять лет и значительно позже…

«Единственно известные противопоказания
к применению вакцины ЭНДЖЕРИКС — признаки
аллергии на предыдущую дозу или аллергия
к любому компоненту вакцины… » (37, с.
38).

Посмотрим, что же входит в состав
ЭНДЖЕРИКС, какие компоненты (37, с. 37, 39,
48):

1. Основа препарата — «модифицированные(курсив мой — ГЧ. )… пекарские дрожжи,
широко применяемые в производстве хлеба
и пива». Но «модифицированные» не могут
называться «обычными пекарскими, широко
применяемыми… », они -модифицированные!

2. Гидроокись алюминия.Здесь следует
подчеркнуть, что многие десятилетия
не рекомендуется(!) использовать этот
адьювант для вакцинации детей (8).

3. Тиомеросаль (не расшифровывают,
что это такое, и какая фирма поставляет).
Вместе с тем, это —мертиолят —
ртутьорганическая соль, о пагубном
влиянии которой на центральную нервную
систему известно давно. Мы четверть
века поднимаем этот вопрос (7, 8), и
наметились некоторые сдвиги, поскольку,
наконец-то, признано: это вещество, «от
которого настало время освобождаться»,
— пишет директор национального контрольного
органа (ГНИИСКа), который и пропустил в
нашу страну это химическое вещество.
Тем не менее вакцина против гепатита В
содержит все-таки это вредное химическое
вещество и вводится новорождённым.

Негативные реакции на эти химические
вещества очень подробно рассмотрены
намив спецлитературе (7), в ранее
изданном Докладе-сборнике (8), а также в
разделе II. 2 настоящей работы.

4. Полисорбент (не расшифровывается).

Когда речь идет о детях, тем более
новорожденных (!!!), вряд ли уместна любая
ссылка на так называемые ПДК и ПДУ
(предельно допустимые концентрации или
уровни) химических веществ, устанавливаемых,
как мы подчеркивали в предыдущих
разделах, в расчёте на организм взрослого
человека, к тому же контактирующего с
подобными ксенобиотиками вовсе не
парентерально!

Далее. «Во время беременности вакцину
следует применять при острой
необходимости… поскольку не изучали
ее влияния на развитие плода…».

Какая может быть «острая необходимость»,
если препарат не изучали на безопасность?!

Отсутствуют данные и о влиянии на грудных
детей молока -грудного молока кормящих,
но вакцинированных матерей — так и
сказано: «противопоказания неизвестны…
не изучены».

Таким образом, прямых противопоказаний
к использованию ЭНДЖЕРИКС немного,
но… только для тех, кто не любопытен и
не будет знакомиться в проспекте с тем,
что там написано на языке, вполне
доступном каждому гражданину, думающему
о здоровье своих детей.

Здесь, например, согласно рекомендациям
ВОЗ, для иммунизации новорождённых
предлагается использовать одномоментно
с вакциной человеческий НВ Ig. Однако на
практике, говорится в проспекте, «из-за
высокой стоимости НВ Ig используется
только вакцина, правда, такой подход
имеет место, главным образом, в
развивающихся странах» (37, с. 20).

Напрашиваются логические заключения:

а) наших детей ВОЗ и наши чиновники
приравнивают к детям из стран «третьего
мира» (но мы ведь соглашаемся!) — обойдутся,
мол, российские дети и без дополнительной
подстраховки эффективности;

б) свершается подобная акция, кроме
того, при активной поддержке не только
вакцинаторов (2-5, 38, 39), но и администраторов
от здравоохранения. Один из них — А П.
Сельцовский — сообщил по телевидению,
что для москвичей закуплена корейская
вакцина, благодаря чему «Москва сэкономила
расходы в два раза… » (29 мая 2000 г.).

«Хорошая» экономия…

Кроме того, некоторые другие рекомендательные
директи проспекта ЭНДЖЕРИКС, мягко
говоря, нестандартны и; отсутствия,
очевидно, достоверных экспериментальных
данных. Возможно, поэтому в одном случае
титр защитных антител «сохраняется, по
крайней мере, в течение пяти лет после
вакцинации новорождённых, детей и
подростков» (37, с 23), а в другом
-«иммунизированные младенцы и дети
сохраняют иммунитет в течение десятилетия»
(с. 30).

Иначе говоря, на российских детях
проводится тот самый «широкомасштабный
эксперимент» (2-5), но, в отличие от всех
прочих стран, мы у себя исследуем «число
патологических синдромов» (5) у
новорожденных вкупе с вакцинацией их
живыми вакцинами — о чем уже творилось
ранее, плюс к сказанному — ещё и «задёшево».

Оцените разумом и сердцем все реально
существующие и не установленные
противопоказания к применению нового
лекарственного профилактическогосредства, полученного методом генной
инженерии, чтобысамостоятельноопределиться с его введением в организм
новорождённого в первые часы после его
рождения…

ГЕМОФИЛЬНАЯ ИНФЕКЦИЯ ТИПА «В»

(ХИБ-ИНФЕКЦИЯ)

Установлено влияние конъюгированной
полисахаридно-белковой вакцины против
ХИБ-инфекции на реактогенность и
конкуренциюс вакциной против
коклюша-дифтерии-столбняка (КДС). При
выборочном обследовании детей в
18-месячном возрасте выявлено закономерное
снижение титров коклюшных антитоксинов
и коклюшных филаментных гемагглютининов.
Сделаны выводы о том, что одновременное
назначение вакцины КДС и ХИБ (как в одном
шприце, так и в раздельных инъекциях)
препятствует выработке протнвококлюшных
антител,противококлюшного иммунитета.
В отличие от этого не отмечено «резкого
снижения» дифтерийного и столбнячного
антитоксинов (36). Хотя значимость
противодействия остаётся загадкой,
полученные сведения «подчеркивают
необходимость осторожного подхода к
включению новых вакцин в существующие
схемы профилактики» (36, с. 18-19).

Никакие предупреждения не действуют
на вакцинаторов, «осторожного подхода»
как противопоказанияне соблюдаем,
хотя именно об осторожности включения
—обоснованности включении новых
вакцин — наши замечательные специалисты
говорили и писали много лет назад (1, 18,
20, 21).

Более того, во многих, как принято теперь
говорить, цивилизованных странах, в
картах национальных календарей прививок
проставляются ТИТРЫ ЗАЩИТНЫХ АНТИТЕЛ.
Иными словами, это не просто бумага с
перечнем сделанных прививок, как принято
у нас, а документ,УДОСТОВЕРЯЮЩИЙ
НАЛИЧИЕ или ОТСУТСТВИЕ АНТИТЕЛ—
защиты от определенной категории
инфекционных болезней, возможно, и после
перенесения этих болезней.

Не менее интересен тот факт, что в этой
же карте — сертификатена вакцину
против ХИБ-инфекции сделана оговорка
— «Посоветуйтесь с вашим домашним
доктором»… — нужна ли такая прививка.

Как можно «посоветоваться с доктором»,
если наши вакцинаторы по многочисленным
«рекомендациям американских академий
и ассоциаций» (38), зашли так далеко, что
рекомендуют прививки детям «с нарушениями
состояния здоровья» (38, 39), оправдывая
своё усердие отсутствием здоровых детей
в России!

«Традиционные подходы к иммунопрофилактике,
имевшие место 2-3 десятилетия назад,
когда вакцинации подлежали практически
здоровые дети, не отвечают требованиям
сегодняшнего дня» (39, с. 6), — пишет одна
из вакцинаторов.

Во-первых, вкралась «маленькая»
неточность: не 2-3 десятилетия, а два века
существования вакцин (1, 8, 18-23).Справедливости
радии светлой памяти ушедших из жизни
российских докторов надо сказать, что
они не только соблюдали необходимость
противопоказаний, но и значительно
расширяли их под свою ответственность
за здоровье детей. Будучи убеждены в
«неизбежной небезопасности вакцин»
как чужеродного белка, они относились
к прививкам очень осторожно, считая
важной «… необходимость тщательного
медицинского и эпидемиологического
обоснования к проведению массовых
прививок» (18), а также, что «прививочный
календарь должен дифференцироваться
в зависимости от местных условий
различных республик… меняться и
корректироваться в связи с ликвидацией
опасности отдельных инфекций» (1). Кроме
того, они были уверены, «что среди русских
врачей нельзя было найти ни одного, у
кого бы поднялась рука для насильственного
укола при оспопрививании» (Журнал
«РУССКИЙ ВРАЧ», 1902г. (!).

Во-вторых, знает ли цитируемая
вакцинатор Р. Я. Мешкова из «Смоленской
Государственной Медицинской Академии»,
что для ослабленных детей с нарушениями
здоровьявакцины пока еще не
разработаны?!! Более того, другие такие
же «старатели», к примеру, Б. Ф. Семёнов,
Г. Г. Онищенко и пр., совсем недавно
признавали, что только еще «прогнозируется
создание методов вакцинопрофилактики
детей с нарушениями функций иммунной
системы (аллергии, вторичные иммунодефициты,
индуцированные неблагоприятными
экологическими факторами)» — (40. 1, с.
127).

ОБЩИМИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ к введению
ЛЮБОЙ ЖИВОЙ ВАКЦИНЫ являются ИММУНОДЕФИЦИТЫ
— первичные и вторичные (29-32).

Общие противопоказаниянеобходимо
соблюдать даже в случаях «чрезвычайных
ситуаций, вызванных эпидемиями: они
могут быть общими, такими как хронические
болезни сердца, легких нервной системы,
почек или специфическими для данной
вакцины» (29. 1, с. 125).

НЕ НАДО ВАКЦИНИРОВАТЬ:

— детей, родившихся от иммунных матерей
(к дифтерии, полиомиелиту, кори и т. д.),
получающих от матери трансплацентарно
специфические противоинфекционные
антитела ИММУНОГЛОБУЛИНЫ, которые
защищают их детей в течение нескольких
месяцев после рождения (но и здесь всё
индивидуально!); во всяком случае,
пассивный противоинфекциоиный иммунитет
сохраняется в течение периода кормления
грудью;

— после приобретения «бытового»
иммунитета, т. е. естественно приобретенной
невосприимчивости — без отмеченного
случая заболевания и перенесения его
в «стертой» (скрытой) форме; таких лиц
прививать, особенно живыми вакцинами
— снижать титры специфических антител;

— хроников-носителей (дифтерийной
палочки, микобактерий туберкулёза и
пр.), их необходимо своевременно выявлять
и пролечивать;

НАПОМИНАЕМ: ДИФТЕРИЯ ЛЕЧИТСЯ
АНТИБИОТИКАМИ — ПЕНИЦИЛЛИНОМ И
ЭРИТРОМИЦИНОМ!

— те 15%, организм которых упорно не
поддаётся выработке специфического
иммунитета, не образуют противоинфекционные
антитела (к различным антигенам; такими
являются не одни и те же люди) — их надо
выявлять и охранять, помогая неспецифическими
мерами защиты, поскольку этот «горящий
материал» в случае восприимчивости и
контактов, скажем, с полиомиелитом,
числясь в «охваченных всех подряд»,
заболевают;

— живыми вакцинами детей с иммунодефицитами.

Общеизвестно, что приобретенный
постинфекционный иммунитет переболевших
полиомиелитом, дифтерией, корью или
другими инфекционными болезнями (в том
числе и краснухой!), хотя бы и в
асимптоматической — скрытой форме (с
диагнозами ОРЗ, ангины, тонзиллита и
пр.), достаточно высок, продолжителен,
и повторное заболевание встречается
крайне редко — всего у пяти процентов
переболевших.

Таким образом, не имеем ни вакцин, ни
методов,но вакцинаторы стараются
привить так, будто все дети не только
«практически здоровы», но и нуждаются
в этом «все подряд», будто бы всё
человечество одинаково восприимчиво
к туберкулезу, дифтерии, полиомиелиту
— как однояйцевые близнецы поэтому и
осуществляется «идеально глобальный»
вариант — «всех детей подряд» (2-5).

Подобная профилактика, создающая миф
о всеобщем счастье — «безифекционном
благополучии благодаря прививкам»
не имеет никакого отношения к реальному
здоровью современных детей и к практически
эффективной борьбе с реально существующими
болезнями, что приводит к антинаучному
использованию вакцин и утрате смысла
рационального их применения.

Чем больше фирм, вакцин и сверхактивных
вакцинаторов, тем дальше от здоровья
детей!

Очередная иллюзия, авантюра XX века, но
здесь уже с природой человека.

В ответ на наши выступления в центральной
прессе, по радио и телевидению приходит
много писем о г практических врачей.
Одни пишут о том, что «… противопоказания
надо увеличивать… дети очень слабые».
Другие доктора в растерянности: «… нас
так не учили, но сами видим, пора
остановиться… закололи детей… ведь
чужеродный белок, но планы спускают
сверху… ». Третья категория врачей
использует «… единственное право — не
навредить и сохранить здоровье
современному ребенку… давал(а) и
продолжаю это практиковать — отводы…
иногда навсегда или хотя бы до школы…
». Появилась четвертая группа специалистов
(об этом узнала недавно): проставляют
все(!!!) прививки, пишут справки с
полным перечнем «привит» и… берут за
это деньги. Я бы не торопилась их осуждать.
У них нет выхода: грамотно привить они
не могут, а идею «экономического
стимулирования» им подсказал
Госсанэпиднадзор!

Между тем сами сотрудники Госсанэпиднадзора,
прежде чем проводить прививки, вызвали
к себе (!) диагностическую лабораторию
и с гордостью сообщили об этом одной из
журналисток («Российская газета», 29.
01. 93). Известно также, как проводят
обследование детей перед прививкой в
ведомственных поликлиниках: «… только
ультразвуковое исследование делали
трех видов. Узнав, что у ребенка в анамнезе
астматический компонент (а есть такие
дети, у которых его нет в наше время? —
Г. Ч.), тут же направили на спирограмму
— способ проверить наличие скрытого
бронхоспазма. Ее обследовали также
гастроэнтеролог, невропатолог, нефролог,
кардиолог, аллерголог. Последний, только
глянув на результат спирограммы, подписал
отвод от всех прививок и биопроб. В
районных [поликлиниках], а мы их «проходили»
три и в разных районах — ничего подобного
я не видела» (Совершенно секретно, 1993,
№7, с. 18). Да, массовый подход иной: ни
один из пунктов противопоказанийне контролируется и не выполняется
подавляющим большинством врачей.

Прививать — не прививать без обследования,
вводить — не вводить препарат с таким
количеством противопоказаний — это
должны решать только родители. Это
право родителей, они должны знать,
на что идут, если их ребенок не будет
обследован. Врачиобязаныставить
в известность и взрослое население,
охватываемо по приказам и постановлениям,
о существующих противопоказаниях об
отсутствии диагностических служб, о
составе вакцин и не принуждать угрозами
и запугиванием делать профилактические
уколы.

Конечно, наше общество в целом еще не
готово к пониманию многих правовых
вопросов, относящихся в том числе и к
проблемам вакцинации, но совершенно
очевидно, что нужна государственная
система защиты ребенка с современным
уровнем диагностикив прививочной
профилактике.

Массовая вакцинация от COVID-19 набирает обороты. И чтобы прививка прошла как можно более безболезненно следует соблюдать ряд правил. Однако зачастую многие вакцинированные допускают ошибки, которые усложняют жизнь после вакцинации.

В первую очередь многие думают, что место укола нельзя мочить после прививки.

— Место укола в первые три дня, безусловно, не нужно тереть мочалкой. Также, если у человека после прививки поднялась температура, не стоит лезть в море или идти в баню — могут быть нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой и других систем. При нормальном самочувствии окунуться в бассейн или в море, встать под прохладный душ на жаре — все это после вакцинации можно и даже нужно, — сообщил KP.RU врач-терапевт высшей квалификационной категории Алексей Водовозов.

Не существует противопоказаний для принятия солнечных ванн. Конечно, в разумных пределах.

— Я не встречал научных работ, где было бы доказано, что умеренное ультрафиолетовое излучение может помешать иммунному ответу после вакцинации. Но в любом случае хочу напомнить, что важно соблюдать правила адекватного приема солнечных ванн: пользоваться качественным солнцезащитным кремом, — поясняет кандидат медицинских наук Ярослав Ашихмин.

Полезны также в разумных пределах занятия спортом и пешие прогулки. А вот от вредных привычек — курения сигарет и алкоголя — лучше воздержаться.

— Алкоголь — известный иммуносупрессор, то есть средство, подавляющее иммунитет. Поэтому он может неблагоприятно повлиять на выработку антител после вакцины, — констатирует Ярослав Ашихмин.

Кроме того, курение само по себе крайне вредно и повышает риск тромбозов, а также многих других проблем со здоровьем

— В то же время ощутимое повышение риска тромбообразования у курящих именно на фоне антиковидной вакцинации пока не подтверждено. Более того, у «Спутника V» в принципе не зарегистрировано такого осложнения, как тромбозы, — уверен врач.