Ошибки при гистологии опухоли молочной железы

You are currently viewing Ошибки при определении статуса HER2. Часть 3

Post author avatar

Врач онколог, маммолог, хирург Алексей Галкин. Стаж 18+ лет. Принимает в Университетской клинике. Стоимость приема от 2000 руб.

Золотой стандарт для определения HER2 не установлен. Согласно ASCO/CAPs примерно 20% тестов HER2 могут быть неточными. К ним относятся преаналитические, аналитические и постаналитические переменные.

Причины неточностей анализа статуса HER2/neu

К таким преаналитическим переменным, которые влияют на производительность ИГХ или FISH относятся: 

  • время, необходимое для фиксации образца ткани; 
  • продолжительность его нахождения в растворе фиксатора;
  • последующая обработка.

Такие переменные считаются менее значимыми при использовании методов гибридизации ISH, основанных на амплификации генов, и более значимыми для ИГХ, поскольку ДНК более стабильна, чем белок.

Время до фиксации, то есть время между биопсией или резекцией и помещением образца в фиксатор, должно быть как можно короче. Длительность фиксации оказывает большое влияние на результаты и является основным источником изменчивости. Для ИГХ предложен минимальный период фиксации 6-8 ч, руководящие принципы ASCO/CAP рекомендуют, чтобы фиксация не превышала 48 ч. 

ИГХ обнаруживает сверхэкспрессию HER2 на уровне белка и зависит от условий проведения процедур тестирования. К ним относятся в дополнение к трем вышеперечисленным: денатурация, нагревание, извлечение антигена, используемая процедура окрашивания и интерпретация окрашивания. Несмотря на то, что существуют методы извлечения антигена, они могут привести к ложноположительным результатам иммуногистохимии.

Для определенного анализа нужно выбирать свой способ фиксации тканей.

Некоторые фиксаторы, химические вещества или тепло, могут помешать анализу FISH. Однако всегда применяется внутренний контроль для того, чтобы отличить отрицательный результат от неинформативного.

А например, иммуногистохимия способна ошибочно классифицировать опухоли на основе фиксированных формалином и внедренных в парафин образцов. А если использовать замороженный образец ткани того же пациента, то можно получить более точный результат. Фиксация формалином и парафиновое встраивание приводят к появлению множества артефактов, которые сбивают результаты анализа с толку. Очень трудно понять, получается действительно достоверный результат или ошибочный. Так утверждают многие специалисты. Результаты теста ИГХ наиболее надежны для свежих или замороженных образцов тканей. ИГХ является ненадежным способом тестирования тканей, которые сохраняются в воске или других химических веществах.

Иммуногистохимическое исследование при раке молочной железы

Иммуногистохимическое исследование при раке молочной железы

Тестирование FISH является предпочтительным способом оценки сохраненных образцов тканей.

  • Аналитические факторы – аппаратура и квалификация специалиста также играют роль, и оказывают влияние на достоверность анализа HER2. Чтобы избежать ошибок, необходима регулярная калибровка микроскопов, использование стандартизированных лабораторных процедур, постоянное профессиональное развитие и специализированные программы обучения персонала.
  • Постаналитические факторы связаны с интерпретацией результатов анализа, анализом изображений, отчетностью и постоянным обеспечением качества. Интерпретация ИГХ обычно выполняется вручную, включается субъективный фактор и результаты могут варьироваться в зависимости от опыта и бдительности наблюдателя. Например, при анализе ИГХ можно опросить двух патологоанатомов, смотрящих на один и тот же слайд, и один может назвать это 2+ положительное окрашивание, а другой может назвать это 3+ положительное окрашивание.

Оценка с помощью FISH и более новых методов тестирования HER2 CISH, SISH или DDISH, автоматизирована, поэтому является более объективным и количественным, чем с помощью иммуногистохимии. Например, интерпретация теста Fish HER2 – это гораздо более объективный процесс. С помощью анализа FISH патологоанатом подсчитывает фактические копии генов HER2, которые появляются в виде красного “сигнала” в окрашенном в синий цвет ядре раковой клетки, видимом через микроскоп. 

Выделяют еще три основных фактора, которые могут привести к неправильному результату:

  • Второй анализ на новом срезе фиксированной формалином, залитой парафином ткани, которая поступает из другой части опухоли, может дать другой результат. Хотя такие опухоли встречаются нечасто, но они могут быть HER2-положительными в одних местах и HER2-отрицательными в других.
  • Иногда вся хромосома, на которой расположен ген HER2 (наряду с тысячами других генов), амплифицируется в опухолевой ткани. Это называется полисомией хромосомы 17, и ее можно неверно истолковать как амплификацию гена HER2.
  • Техническая ошибка в анализе ИГХ (например, если дозатор, который выпускает каплю окрашивающего реагента на предметное стекло, не открывается) может быть обнаружена только путем включения контрольного образца ткани, а он, как известно, набирает 3+ на том же предметном стекле, что и тестируемая ткань. Если такой контрольный образец не используется, отсутствие окрашивания может быть неверно истолковано как отрицательный результат теста. Анализы FISH, в отличие от ИГХ, имеют встроенный контроль для предотвращения ложных отрицательных результатов.

Независимо от того, какой выбран метод определения HER2/neu статуса (иммуногистохимический или с помощью гибридизации FISH, CISH, SISH или DDISH), необходимо, чтобы он был проведен с соблюдением всех требований. Если получен двусмысленный результат, требуется проведение повторного анализа другим методом. Только так можно получить достоверные сведения о статусе HER2. И только таким образом определить возможность проведения таргетной терапии, которая значительно повышает выживаемость пациентов с раком молочной железы.

Продолжение статьи

  • Часть 1. Статус HER2 при диагностике опухолей молочных желез. Характеристика. Часть 1.
  • Часть 2. Статус HER2 при диагностике опухолей молочных желез. Иммуногистохимическое тестирование. Тесты ISH. 
  • Часть 3. Ошибки при определении статуса HER2.

анонимно, Женщина, 42 года

Моя сестра в 40 лет родила второго ребенка. Через два года (в 2014 г.), случайно задев грудь, она почувствовала боль в левой молочной железе. При самодиагностике обнаружила уплотнение диаметром 1,5-2 см. К врачу не обращалась.Через год на медосмотре проходила УЗИ, где также подтвердили наличие изменений в груди и отправили к онкологу. В общей сложности к онкологу она обратилась только через два года, после обнаружения уплотнения (в 2016г.) За это время уплотнение выросло в диаметре до 4-5 см. Самочувствие нормальное, за исключением дискомфорта в груди. В анализах были повышены лейкоциты и повышено давление. Онколог взял пункцию и направил на маммографию. По результатам которых он сказал, что высока вероятность рака, но предложил переделать пункцию. Переделали, результат тот же, вроде рак, но какие-то сомнения. Отправил к заведующему, тот предложил сделать пункцию под контролем узи. По результатам, сказали, что есть раковые клетки. Я не знаю как надо, но у нас делают так. Под местным наркозом ей удалили опухоль, отправили на диагностику, пока зашивали, пришел результат, сказали все нормально, приходите на перевязку. Она неделю ходила на перевязку, радуясь, что все обошлось,а когда пришла снимать швы, ей сказали, что то была предварительная диагностика, а весь материал они отправляют на гистологию в другой город, пришел результат РАК. Назначили химию. За два года после обнаружения опухоли, кроме увеличения опухоли в диаметре, никаких изменений в самочувствии нет, метастазов нет, лимфоузлы в норме. Человек не чувствует себя больным. Назначили химию. После первого блока снизился гемоглобин, второй блок отложили. Меня больше всего волнует, что за два года не образовались метастазы и лимфоузлы чистые. С одной стороны это очень хорошо, с другой стороны закрадывается сомнение, а не ошибка ли это? Или действительно, рак может так долго не давать подозрительных симптомов? Может ли диагноз быть ошибкой и куда обратиться сейчас, когда опухоль вырезана, чтобы передиагностировать?. Или не стоит проверять, а лечиться и радоваться, что нет метастазов?

Эффективность лечения рака зависит не только от развития методов терапии — без постановки точного морфологического диагноза врач-онколог не может выбрать подходящий для конкретной опухоли вид лечения. Важным компонентом современной онкологической помощи, который, к сожалению, часто остается в тени достижений технологий разрушения опухолей, является правильная постановка диагноза. А точнее — определение типа опухолевых клеток и, соответственно, их устойчивости к различным видам внешнего воздействия. Решает эту задачу морфологическая диагностика, базовый принцип которой — исследование образцов опухолевых клеток.

С каким образцами опухолевых клеток работает патоморфология?

Базой для морфологической диагностики являются образцы тканей (фрагменты опухолей). Наиболее частым способом забора материала является трепан-биопсия, которая осуществляется при помощи специальной толстой иглы, также используется инцизионная биопсия, которая выполняется при помощи скальпеля и эксцизионная биопсия с тотальным забором пораженного участка (например, биопсия лимфоузла при диагностике лимфом).

После образцы тканей проходят этапы специальной подготовки (фиксации и проводки), после чего пропитываются парафином с формированием блока. Из блоков на специальных устройствах (микротомах) приготавливаются тонкие срезы толщиной 4-5 микрон. Полученные срезы помещаются на стекла, подвергающиеся различным методам окраски с целью выделения различий в клеточных структурах. Эти, так называемые, “стекла”, подлежат тщательному рассмотрению врачом-патоморфологом.

Каждый из этапов подготовки образцов критичен для возможности и точности последующих молекулярных методов исследования, поэтому нарушение технологии подготовки может привезти к неправильному назначению лечения.

Зачем изучать опухоли под микроскопом?

Количество известных разновидностей опухолей — велико. Наиболее полной считается классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которая в печатном виде представляет собой 11 томов, около 400 страниц в каждом. Итог — ошибки в постановке диагноза неизбежны.

Патоморфологическая классификация опухолей Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) едва уместилась в 11 томов

Показатель ошибок при постановке диагноза поражает: от 5 до 50% всех онкологических диагнозов в мире — неверны. Половина этих ошибок не становятся фатальными — различные виды рака могут одинаково реагировать на определенный подход к лечению. Но значительная часть  неточностей приводит к неадекватному лечению рака у пациентов, которое может способствовать прогрессированию заболевания.

Среди объективных причин ошибочных диагнозов, связанных с морфологической диагностикой, лидирует невозможность получения образца опухолевой ткани для ее морфологического исследования ввиду трудности доступа либо тяжелого состояния пациента.

Среди субъективных причин ошибок морфологической диагностики наиболее распространены:

  1. ошибка при заборе материала (например, при раке простаты следует проводить множественный забор образцов, т.к. опухоль в этом органе может иметь крайне сложную пространственную форму);
  2. отсутствие возможности конкретного лечебного учреждения провести морфологическую диагностику в необходимом объеме (собственная морфологическая лаборатория — это сложный и дорогой институт);
  3. нарушения протоколов как в части отказа от забора и морфологического исследования образцов, так и в части стандартов проведения морфологической диагностики опухоли (в том числе и устаревшие методики, отсутствие необходимого оборудования, низкая квалификация специалистов, на повышение которой не выделяется средств).

И только морфологическая диагностика, проведенная с соблюдением всех стандартов взятия материала, подготовки и рассмотрения образцов, способна дать окончательный ответ о типе опухоли и ее особенностях.

Гистология и иммуногистохимия — в чем отличие?

Первоначально, морфологическая диагностика решала задачу определения наличия злокачественного процесса в ткани. Для этого применялся метод, который в современной медицине называется “гистологическое морфологическое исследование”, или, как часто можно услышать от пациентов “гистология”.

С помощью гистологического морфологического исследования может быть проведена дифференциальная диагностика доброкачественных процессов и злокачественной опухоли — т.е. определение наличия измененных (атипичных) клеток в образце тканей. Простое гистологическое исследование в любом случае носит субъективный характер и зависит от профессионализма проводящего его врача. Поэтому, при подозрении на наличие опухоли, второе мнение от ведущих экспертов МИБС в этой области значительно снижает риск ошибочного диагноза.

При подтверждении опухолевого процесса в тканях, пациенту требуется более точная диагностика, которая точно определит тип опухоли и укажет на наиболее эффективный подход к ее лечению — иммуногистохимия.

Зачем нужно иммуногистохимическое исследование?

Основой иммуногистохимии является окрашивание клеток специфическими веществами, которые реагируют на определенные типы опухолевых клеток и “мишени”, специфические свойства и мутации генов конкретного типа рака.

Пример иммуногистохимии в МИБС: Позитивная реакция на СК14 (коричневое окрашивание) вокруг всех подозрительных структур исключает рак молочной железы – дополнительное лечение пациентке не требуется

Таким образом, иммуногистохимия позволяет точно указать нозологию (разновидность) опухоли, что чрезвычайно важно для проведения адекватного лечения, а также – для прогнозирования развития заболевания. Например, некоторые разновидности рака молочной железы (тубулярный, фиброматоз-подобный) не требуют иного лечения, кроме хирургического.

Иммуногистохимия в МИБС: Позитивная реакция на bcl10 в лимфоидных клетках конъюнктивы глаза (коричневое окрашивание вокруг фолликула) подтверждает диагноз MALT-лимфомы, при которой наибольшего эффекта покажет химиотерапия, а не хирургическое лечение

Лечим метастазы. Когда не обойтись без патоморфолога?

Метастазы представляют собой “копию” злокачественных клеток первичной опухоли, точнее, того типа тканей, из которых развилось новообразование. Поэтому тип клеток метастаза может указать на локализацию первичного рака. Это крайне важно, если первичная опухоль не проявляет себя симптомами и не диагностирована. С другой стороны, если первичная опухоль, имеет уязвимость к препаратам таргетной терапии, то ее метастазы могут утратить это свойство. В таком случае иммуногистохимия образца метастазов покажет, что для первичной опухоли лечение будет прежним, а вот для метастазов следует избрать другой подход.

Молекулярные исследования + Таргетная терапия + Иммунотерапия = Эффективное лечение рака

Благодаря развитию методов молекулярной диагностики (иммуногистохимия, ПЦР, секвенирование), лекарственная терапия рака идет большими шагами вперед. Помимо химиотерапии, сейчас активно используются таргетные препараты, целенаправленно воздействующие на мишени в опухолевых клетках (HER2, CD20, c-kit, мутантный b-Raf и др.).

Кроме того, в настоящее время онкология переживает «бум» иммунотерапии, при применении которой лекарственные препараты разрывают порочный механизм, препятствующий уничтожению опухолей собственными иммунными клетками.

Однако для правильного назначения таких препаратов необходимым условием является  определение специфических маркеров при помощи иммуногистохимического или молекулярно-генетического исследования опухолевой ткани. Более того, часто маркеры, указывающие на чувствительность к иммунотерапии (MMR, MSI), также говорят о том, что пациенту не следует назначать химиотерапию, в особенности это касается рака толстой кишки и желудка.


Иммуногистохимия показала, что негативная реакция на MSH2 (синее окрашивание ядер опухоли, коричневое окрашивание неопухолевой ткани) свидетельствует о том, что рак тела матки, представленный на данном слайде, чувствителен к иммунотерапии

Какой рак можно вылечить без операции?

Некоторые разновидности опухоли не только не требуют хирургического лечения, но оно им противопоказано, так как может привести к прогрессированию заболевания. Это прежде всего лимфома, опухоль, возникающая из лимфоцитов, которые располагаются как в лимфоузлах, так и в паренхиматозных органах.

Развитие иммуногистохимии и основанных на ее результатах таргетной терапии и иммунотерапии постоянно расширяют спектр видов рака, которые можно вылечить “точечным” воздействием исключительно на опухолевые клетки. Помимо лечения лимфомы, по состоянию на начало 2019 года наибольшее применение методы иммунотерапии и таргетного лечения получили при лечении таких заболеваний, как:

  1. рак молочной железы;
  2. рак простаты;
  3. рак кишечника;
  4. рак легкого;
  5. лимфомы;
  6. рак желудка;
  7. меланома

при которых современные протоколы лечения требуют выполнение иммуногистохимии. Большинство ошибок в диагностике и лечении данных заболеваний связано либо с не проведением иммуногистохимии, либо с ее неправильной интерпретацией. Цена ошибки, к сожалению, может быть фатальной, так как назначение неправильного лечения может привести к резистентности (устойчивости) опухолевых клеток к лекарственным препаратам, которые при правильном назначении часто приводят к выздоровлению пациента.

Как повысить качество морфологической диагностики в клиниках России?

Выбирайте МИБС как для первого проведения базовой морфологической диагностики либо иммуногистохимического исследования, так и для получения второго мнения от ведущих специалистов нашей медицинской компании относительно имеющихся образцов ткани опухоли (часто называемого пациентами “пересмотр стёкол”), полученных при обследовании в другом онкоцентре.

Почему следует выбрать патоморфологическую лабораторию МИБС?

  1. исследование и оценка рассматриваемого материала проводится одновременно несколькими ведущими специалистами в центральной патоморфологической лаборатории МИБС в Санкт-Петербурге, сотрудничающей с федеральными онкологическими центрами.
  2. все вопросы логистики центр МИБС в вашем регионе берет на себя.
  3. МИБС владеет всеми технологиями, необходимыми для постановки правильного  патоморфологического диагноза. От вас не потребуется проводить дополнительные исследования в других лабораториях.
  4. Иммуногистохимическое исследование может быть проведено в полном объеме за счет средств ОМС (бесплатно для пациента) при наличии направления по форме 14у.

Как заказать морфологическое / иммуногистохимическое исследование в МИБС?

  1. позвоните в любой центр МИБС в вашем регионе;
  2. привезите материал (гистологические препараты, парафиновые блоки, копию выписки из истории болезни и прочие документы, описывающие характер заболевания) в центр МИБС вашего города;
  3. получите заключение через 3-10 дней (в зависимости от вида и объема исследования).

Раскин Григорий Александрович

заместитель главного врача по лабораторной медицине МИБС

врач-патологоанатом

доктор медицинских наук


Диагностика

Мне поставили диагноз РМЖ. Я умру?

Нет, рак молочной железы можно вылечить!

Современные методы позволяют добиться отличных результатов даже в тех случаях, которые еще 10 лет назад считались неизлечимыми. Эффективность терапии зависит от стадии заболевания, вида рака (биологического подтипа опухоли), общего состояния здоровья пациентки. Чем раньше начато лечение, тем больше шансов на успех.

Конечно, такой диагноз выбивает из привычной жизни. Но обращение в специализированное медицинское учреждение, соблюдение плана обследования и лечение — самое важное с момента возникновения подозрения на онкологическое заболевание. Ни в коем случае не обращайтесь к знахарям или народным целителям. Не теряйте времени зря! Только комплексное лечение, включающее операцию, курсы химио- (лекарственной) и/или лучевой терапии, может гарантировать успех.

Мне поставили диагноз РМЖ. Это может быть ошибкой?

Вероятность ошибки существует.

Это может зависеть от того, какие проведены исследования и на основании чего выставлен диагноз. Окончательно диагноз рака молочной железы ставят на основании цитологического и гистологического исследования ткани опухоли в патоморфологической лаборатории специализированного медицинского учреждения. Выявление опухолевых образований при маммографии или УЗИ молочной железы требует обязательного дополнительного обследования.

Но ошибка все-таки возможна. Стекла с образцами могут перепутать, при биопсии могут взять кусочек ткани не с того участка, да и патоморфолог может ошибиться.

Чтобы избежать неправильного диагноза и, как следствие, некорректного лечения, необходимо показать гистологические блоки второму специалисту.

Любые решения, связанные со здоровьем, нужно принимать только после того, как вы узнаете все возможное о своем диагнозе, прогнозах и доступных методах лечения.

Как убедиться в правильности диагноза?

Диагноз «рак молочной железы» устанавливают после проведения комплексного обследования.

На первом этапе оно может включать маммографию, УЗИ молочной железы и лимфоузлов, дополнительно может быть назначена компьютерная томография или магнитно-резонансная томография. В зависимости от результатов проводят биопсию опухоли и (или) лимфоузлов. При этой процедуре забирают образец ткани опухоли для дальнейшего гистологического и при необходимости иммуногистохимического исследования, а полученный из лимфоузла материал — для цитологического исследования. Эти исследования должны выявить наличие раковых клеток и установить их вид (биологический подтип), и именно эти результаты позволяют поставить точный диагноз.

Чтобы избежать неправильного диагноза и, как следствие, некорректного лечения, необходимо показать гистологические блоки второму специалисту.

Как проводят диагностику?

При выявлении уплотнения или образования в груди при самообследовании или на врачебном осмотре обязательно проводят маммографию, УЗИ молочных желез.

В некоторых случаях, возможно, сразу направят на МРТ молочных желез

При проведении УЗИ и МРТ проверяют лимфатические узлы (подмышечные, под- и надключичные). Если результаты подтверждают наличие опухоли или обнаружены изменения в лимфатических узлах, врач проведет биопсию опухоли и лимфоузлов, чтобы точно поставить диагноз.

Биопсия — это процедура забора ткани из опухоли или из лимфоузла для дальнейшего исследования. Из опухоли материал берут с помощью специальной иглы, которая позволяет взять фрагмент ткани или жидкости для исследования.

На гистологическом исследовании ткани опухоли будут изучать под микроскопом, чтобы выяснить, злокачественная она или нет. Если подозрение подтвердится, потребуется сделать иммуногистохимическое исследование, чтобы узнать конкретный подвид опухоли.

Что такое уточняющая диагностика после постановки диагноза?

Если диагноз подтвердится, могут потребоваться дополнительные лабораторные анализы, а в некоторых случаях — рентгенологические или радиоизотопные исследования, чтобы оценить распространенность опухолевого процесса и выбрать оптимальную тактику лечения.

Это могут быть анализы крови, включая биохимию, КТ грудной или брюшной полости, сцинтиграфию костей. Один из самых современных методов — ПЭТ-КТ.

В некоторых случаях нужно провести генетический анализ, чтобы выявить наличие мутации генов ДНК BRCA.

Таким образом, для получения точного диагноза и подбора индивидуальной программы лечения необходимо не только выявить опухоль и оценить ее размеры, но и установить вид раковых клеток, определить их гистохимические характеристики, выяснить, вовлечены ли в процесс региональные лимфоузлы и есть ли отдаленные метастазы.

Каковы симптомы рака?

Прежде всего надо подчеркнуть, что на самых ранних стадиях симптомов скорее всего вообще нет.

А именно на ранних стадиях наиболее высоки шансы на полное излечение и удается удалить опухоль, сохранив молочную железу.

Именно поэтому женщинам после 50 лет рекомендуют проводить маммографию регулярно, а более молодым, но имеющим повышенный риск развития опухоли, — УЗИ или МРТ молочной железы.

К врачу надо идти и при изменении формы молочной железы, появлении непривычного дискомфорта или болезненности, локальном шелушении или воспалении кожи, изменении формы соска (втяжение вглубь железы или, наоборот, припухлость или увеличение в размере), изменении кожи над железой (если появилась бугристость, изменились цвет, толщина, температура кожного покрова), необычных выделениях из соска и безболезненном увеличении подмышечных лимфоузлов.

В запущенных случаях могут проявляться общие симптомы злокачественного новообразования — выраженная слабость, бледность, боли в костях, потеря веса.

Я живу в регионе, надо ли мне ехать на лечение в Москву?

Необходимости ехать обязательно в Москву нет. Но к выбору центра, в котором проходить все обследования, а затем и лечиться, стоит подойти очень серьезно.

Нужно узнать именно про специализированное медицинское учреждение онкологического профиля: какие исследования они проводят, делают ли иммуногистохимические исследования, какие оперативные методики, какие программы лучевой терапии выполняют.

Сейчас во многих городах есть очень квалифицированные врачи и учреждения оснащенные по последнему слову медицины. Узнайте, что делают в вашем городе или в соседнем. Ищите медицинский центр, в котором есть не только квалифицированные специалисты (химиотерапевты, хирурги, лучевые терапевты), но и все необходимое оборудование.

Посмотрите информацию в интернете, поговорите с врачами. Возможно, все необходимое есть по соседству, и вы легко сможете получить второе мнение, проверить стекла или сделать дополнительное исследование.

Слышала о высоком проценте ошибки при цитологии и гистологии, иммуногистохимии. Это правда?

Получение точного результата при исследовании биопсийного материала чрезвычайно важно.

Без гистологического подтверждения не ставят диагноз злокачественного новообразования (его только предполагают), а без проведения иммуногистохимического анализа нельзя судить о типе опухолии соответственно правильно определить тактику лечения. Это сложные методики и выполняются они в специализированных лабораториях.

В небольших населенных пунктах их могут просто не проводить. Следовательно, материал будут пересылать в другие учреждения.

И, к сожалению, ошибки при выполнении этих исследований случаются. Стекла с образцами могут перепутать, при биопсии могут взять кусочек ткани не с того участка, да и патоморфолог может ошибиться. Чтобы избежать неправильного диагноза и, как следствие, некорректного лечения, нужно постараться найти специализированный онкологический медицинский центр, имеющий патоморфологическую лабораторию. Если есть возможность, важно показать гистологические блоки второму специалисту.

Как понять, что лаборатории и клинике можно доверять?

Вызывающая доверие клиника будет выполнять различные типы операций (в том числе сохраняющие молочную железу) и будет иметь не только квалифицированных специалистов (химиотерапевтов, хирургов, лучевых терапевтов), но и все необходимое оборудование, специализированное отделение лучевой терапии с современными аппаратами для дистанционной радиотерапии.

Это позволит свести возможность ошибки к минимуму. Да и лечение в таком центре будет соответствовать современным стандартам. Конечно, лучше выбрать тот, который расположен максимально близко к месту жительства. Туда можно и переслать стекла, если исследование уже было проведено, чтобы свести возможность ошибки к минимуму. Стекла нужно обязательно сохранять. Но и затягивать с началом лечения из-за чрезмерного контроля над результатами исследований тоже не нужно.

Время, затраченное на перепроверку, может обойтись очень дорого: лечение не следует откладывать.

Какие виды обследования бесплатны, а какие не входят в ОМС?

Граждане РФ должны получать лечение онкологических заболеваний бесплатно, так как оно входит в программу обязательного медицинского страхования.

Большинство исследований также должно быть проведено бесплатно: УЗИ, маммография, МРТ, КТ, анализы крови и биопсия с последующим исследованием полученного материала (включая иммуногистохимические). ПЭТ-КТ и генетическое обследование на мутацию BRСA входят в эту программу.

Если время ожидания высокотехнологичных исследований достаточно велико и у вас есть возможность, можно получить эти услуги и платно, однако выбирать место, где вы сделаете это за деньги и почти без очереди, также надо очень внимательно.

Это должно быть специализированное учреждение, в котором есть отделения по лечению и диагностике злокачественных новообразований.

  • Мне поставили диагноз РМЖ. Я умру?
  • Мне поставили диагноз РМЖ. Это может быть ошибкой?
  • Как убедиться в правильности диагноза?
  • Как проводят диагностику?
  • Что такое уточняющая диагностика после постановки диагноза?
  • Каковы симптомы рака?
  • Я живу в регионе, надо ли мне ехать на лечение в Москву?
  • Слышала о высоком проценте ошибки при цитологии и гистологии, иммуногистохимии. Это правда?
  • Как понять, что лаборатории и клинике можно доверять?
  • Какие виды обследования бесплатны, а какие не входят в ОМС?

Breast cancer is the most common non-skin cancer, but sometimes, it’s misdiagnosed, missed, or overdiagnosed. 

A missed or delayed breast cancer diagnosis may result in more advanced cancer, more aggressive treatment, and a worse outlook. On the other hand, diagnosing cancer or a noncancerous condition as more dangerous than it is can lead to unnecessary invasive testing or treatments.

There aren’t too many studies on the rate of misdiagnosis of breast cancer in real-world scenarios. Some studies suggest that misdiagnosis of any illness happens about 5% of the time. Overdiagnosis of breast cancer may be as high as 31%. Mammograms miss about 12% of breast cancers. 

insta_photos / Getty Images


Common diseases that a healthcare provider may misdiagnose as breast cancer include:

  • Breast cysts
  • Fibrotic breast tissue
  • Pregnancy-related breast changes
  • Mastitis

This article reviews what we know about breast cancer misdiagnosis statistics, how symptoms of breast cancer and the conditions above overlap, and where the diagnosis process can go wrong, leading to misdiagnosis, missed diagnoses, and overdiagnosis. 

How Often Does Breast Cancer Misdiagnosis Occur?

Healthcare providers can make several mistakes when diagnosing breast cancer: 

  • Misdiagnosis is when a healthcare provider has diagnosed breast cancer as another disease or condition. Perhaps they mistook a breast lump for a benign cyst instead of cancer.
  • A missed diagnosis is when your symptoms don’t lead to a diagnosis. Perhaps a radiologist (a physician specializing in interpreting medical imaging) determines that your regular screening mammogram is normal when you have cancer.
  • Overdiagnosis is when a healthcare provider misdiagnoses a benign condition as cancer or diagnoses early stage cancer as more advanced than it is. Overdiagnosis may lead to unnecessary treatments or tests.

In these instances, you end up getting the wrong treatment, too much treatment, or not enough treatment. These can lead to death, debilitation, side effects, or aggressive treatment when a healthcare provider later diagnoses breast cancer.

Generally, misdiagnosis and missed diagnoses (of all kinds) seem to be around 5% when people see a healthcare provider in an outpatient setting (outside of a hospital setting).

Healthcare providers diagnose over 280,000 cases of breast cancer a year—that’s about 15% of all cancers. Over 43,000 people die from breast cancer in a year; that’s only about 7.1% of all cancer deaths. The five-year relative survival rate for breast cancer is 90.6%, based on data from 2012 to 2018.

Getting a Second Opinion

You should consider getting a second opinion if you’re worried your healthcare provider has missed or misdiagnosed breast cancer. Consider getting a second opinion about a breast lump if you’re over 40, have breast cancer symptoms, or are at a heightened risk of breast cancer.

In addition, consider requesting a second opinion on your breast biopsy (a sample of the suspected tumor analyzed in the lab). A second opinion can help catch many staging (determining how far cancer has spread) mistakes, a 2016 study said.

Getting an accurate diagnosis of breast cancer is important. Breast cancer is much easier to treat and has much higher survival rates when diagnosed early. 

The five-year survival rate for breast cancer that hasn’t spread to other tissues is 99.1%. Five-year survival drops to 86.1% if it has spread to other nearby tissues (or the lymph nodes). If it has spread to other organs, the five-year survival rate for breast cancer is 30%.

Conditions That May Appear Like Breast Cancer 

In addition to the risk of over- or underdiagnosing breast cancer, your doctor may also misdiagnose or dismiss your symptoms. A few specific conditions have symptoms similar to breast cancer. They may cause lumps or lead to swelling, redness, heat, tenderness, or pain — all common breast cancer symptoms.

Fibrocystic Breast Changes

Lumps are often cysts or fibrosis in the breast. These two types of growth are often discussed together as fibrocystic changes. These growths are common in females of childbearing age but can develop at any time in life. Fibrocystic changes are typically benign.

Cysts are fluid-filled pockets that feel round and moveable. They can grow up to 2 inches across. Fibrosis, on the other hand, is scar tissue and feels rubbery and firm. 

Fibrocystic changes are common in younger females under 40. Those who are menstruating may feel cysts or fibrotic lumps grow and become more painful just before their period. 

Fibrocystic breast changes can make the breast swell and cause tenderness or pain. They often form a lump in the breast and may cause nipple discharge. These are all common symptoms of breast cancer as well. But breast cancer is less common in these younger females. 

A healthcare provider who feels a lump in a menstruating person under 40 may initially assume it is a cyst or fibrosis. If they are concerned about it being cancer, they may order a breast ultrasound to test if the lump is solid or fluid-filled. 

Some cysts carry a risk of being cancerous. A complicated cyst is unlikely to be cancer, but your healthcare worker may suggest having it biopsied to be sure. 

A complex cystic and solid mass has a solid part or a thick outer wall. These complex cysts have a higher risk of being cancerous. Your healthcare provider will order a biopsy if you have a complex mass with both cystic and solid characteristics.

Pregnancy-Related Breast Changes

Normal pregnancy and breastfeeding can cause many changes to the breasts. These changes may make pregnancy-related breast cancer harder to diagnose. Often diagnoses of these cancers are delayed and pregnancy-related breast tumors end up larger and at a higher stage than those in people who are not pregnant.

Developing breast cancer during pregnancy is rare; only about 1 in 3,000 pregnant people get a diagnosis of pregnancy-related breast cancer. Some cases of pregnancy-related breast cancer may be misdiagnosed as pregnancy-related breast changes or missed altogether if a person assumes these changes are normal.

Mastitis 

In addition to general pregnancy changes in the breasts, people are more likely to develop mastitis when breastfeeding, which may look like inflammatory breast cancer (IBC).

Mastitis is swelling of the breast due to an infection from a clogged duct or through broken skin of the nipple. The breast may develop a hard lump, look red, feel hot, and itch. You may also have flu-like symptoms.

IBC may make the breast feel swollen, red, hot, and itchy. It is rare but occurs more often in females under 40—those still likely to be pregnant and breastfeeding. It usually doesn’t cause a traditional lump seen on a mammogram. Mastitis is much more common than IBC. Less than 5% of breast cancers are inflammatory.

Especially if you’re breastfeeding, your healthcare provider may treat you first with antibiotics to rule out mastitis before ordering additional testing for cancer.

Contributing Misdiagnosis Factors 

Many factors are at play when getting a breast cancer diagnosis. Wrong diagnoses can happen in stages of the breast cancer diagnostic process: in the healthcare provider’s office for a physical exam, at the radiologist’s for a mammogram, or during the biopsy process. 

A 2020 study of 562 breast cancer malpractice claims analyzed the most common reasons diagnosis was delayed, with more than one factor noted in some claims. They found that:

  • In 49% of the malpractice claims, diagnostic studies were misinterpreted.
  • In 27% of the claims, diagnostic tests were either delayed or not ordered.
  • In 17% of the claims, there was a failure or delay in a consultation or referral.
  • In 16% of the claims, miscommunication between the person seeking care and the healthcare providers caused the delay.
  • In 12% of the claims, the delay was due to miscommunication among healthcare providers.

In your healthcare provider’s office, they may dismiss symptoms of breast cancer as a benign condition. They may misdiagnose a lump as a cyst or swelling as mastitis. 

During a mammogram, a radiologist may misclassify what they’re seeing. Radiology isn’t perfect—the radiologist may not always be able to tell if what they’re seeing is cancer or not.

For example, mammograms aren’t 100% accurate in showing if a female has breast cancer. They can miss some cancers, and sometimes they find things that turn out not to be cancer (but that still need further testing to be sure).

A 2012 study of breast cancer and mammograms estimated that about 31% of cases of breast cancer in 2008 were overdiagnosed.

Conversely, mammograms can look free of cancer even when cancer is present. Overall, screening mammograms miss about 1 in 8 breast cancers.

Mammograms are even more of an issue with females with dense breast tissue. Consider a follow-up mammogram or other breast imaging study if you have dense breasts. Some radiology practices specialize in addressing the needs of people with denser breasts.

If you’re having symptoms of breast cancer, you may need additional tests such as a diagnostic mammogram, breast ultrasound, or breast magnetic resonance imaging (MRI) to look more closely at the area. Some cancers can be seen better with alternate screening methods.

If something shows up on a mammogram or an ultrasound, you’ll likely have a biopsy to confirm a cancer diagnosis. During a biopsy, the surgeon may miss the tumor while taking the sample.

Or the pathologist (a physician specializing in laboratory and anatomical medicine) may analyze your biopsy sample incorrectly. They may under-interpret early and precancers and over-interpret some samples as more cancerous than they are. 

There are many steps to getting an accurate breast cancer diagnosis, and misdiagnosis, missed diagnosis, or overdiagnosis can happen at any time. 

If You Suspect You’ve Been Misdiagnosed 

If you think your healthcare provider has missed a breast cancer diagnosis or are unsure about the diagnosis you received, you may wonder what you can do about it. 

Depending on which step you think the misdiagnosis happened, you can:

  • Ask your healthcare provider why they think your symptoms aren’t cancer.
  • Ask them what they should do if they notice changes in your symptoms.
  • Ask for a referral to a cancer specialist (oncologist).
  • Ask for a second opinion from a physician.
  • Ask for a repeat mammogram.
  • Ask for additional screening with breast ultrasound or MRI.
  • Visit a mammogram center that specializes in dense breasts.
  • Ask for a second opinion on your biopsy sample.
  • Ask for another biopsy.

If you want a second opinion, call your health insurance representatives to see if they would cover it and help you find another physician. Second opinions are common, and often your new physician needs only to review your existing records to form their opinion.

Summary

When being diagnosed with breast cancer, there are many ways that things can go wrong. Your healthcare provider may miss your symptoms or think another disease caused them. This is a misdiagnosis.

A mammogram may miss your cancer if the radiologist reading the results interprets them as benign, not cancerous. This is a missed diagnosis.

The pathologist who analyzes your biopsy sample may misread your results, leading them to label a precancer as cancerous. This is overdiagnosis. 

It isn’t known how often breast cancer is missed, misdiagnosed, or overdiagnosed. General figures for misdiagnosis of all conditions tend to be around 5%. Overdiagnosis by screening mammograms may be much higher. If you think your breast cancer case was misdiagnosed, missed, or overdiagnosed, ask for a second opinion.

A Word From Verywell 

If you think your healthcare provider has misdiagnosed your breast cancer or if you think they have missed some signs of cancer, know you’re not alone. They are human beings, and they make mistakes.

Trust your gut if you think something isn’t right. If your symptoms persist and you think they’re worsening, go back to your healthcare provider or ask for a second opinion. If you have cancer and were misdiagnosed, you won’t regret the extra effort. 

Frequently Asked Questions

  • Can a healthcare provider misdiagnose breast cancer from a biopsy?

    A healthcare provider may analyze your breast cancer biopsy sample wrong. A 2015 study put pathologists to the test interpreting breast biopsies.

    In many cases, the pathologists’ interpretation did not match the actual condition presented in the test slides.

    Some underdiagnosed cases of precancers, stage 0 cancers, and stage 1 cancers. Others overdiagnosed these cancers as more advanced than they were.

  • Do breast scans have a margin for error?

    Mammograms aren’t perfect. Overall, screening mammograms miss about 1 in 8 breast cancers. They also can lead to overdiagnosis and treatment of abnormal breast tissue that isn’t necessarily cancer or precancer. This number may have been as high as 31% of cases of breast cancer in 2008, according to a 2012 study.

  • What actions should you take if your breast cancer was misdiagnosed?

    If a healthcare provider has misdiagnosed or delayed your breast cancer diagnosis, talk to your oncologist as soon as possible to see how this may impact treatment. If breast cancer is more advanced because of the diagnosis delay, treatment will likely be more aggressive. 

    A misdiagnosis may negatively impact your life, treatment options, or prognosis. Consider filing a complaint about the healthcare provider; reporting them to the hospital, practice manager, or the state medical board; and hiring an attorney to file a malpractice suit.

    A malpractice attorney can tell you if you have a claim and help you file a report with the state medical board. A malpractice suit requires:

    • That the treatment given was not consistent with the standard of care
    • That the person sustained an injury as a result of inappropriate treatment
    • That the injury resulted in significant loss or other difficulties

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ошибки при выращивании сладкого перца
  • Ошибки при гистологии меланомы
  • Ошибки при деловом общении
  • Ошибки при выращивании свеклы
  • Ошибки при деепричастном обороте егэ